Levetiracetam Tirbas 1000 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Levetiracetam

Disponibbli minn:

Alter, S.A.

Kodiċi ATC:

N03AX14

INN (Isem Internazzjonali):

Levetiracetam

Dożaġġ:

1000 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Levetiracetam 1000 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 60 unidade(s)

Klassi:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

levetiracetam

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5463948 CNPEM: 50027719 CHNM: 10020371 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-05-31

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Levetiracetam Tirbas 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Tirbas 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Tirbas 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Tirbas 100 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou dá-
lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi apenas
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Alter
3. Como tomar Levetiracetam Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Alter e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises em epilepsia).
Levetiracetam Alter é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia.
A
epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas
(convulsões). O
levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises
afetam inicialmente
apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a
áreas maiores
em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem
generalização secundária). O
levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para reduzir o

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Tirbas 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 0,514 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 1000 mg são brancos, oblongos, ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam Tirbas está indicado como monoterapia no tratamento de
crises parciais, com
ou sem generalização secundária, em adultos e adolescentes a partir
dos 16 anos, com
epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam Tirbas está indicado como terapêutica adjuvante:
• No tratamento de crises parciais, com ou sem generalização
secundária, em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
• No tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12 anos com
Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
No
tratamento
de
crises
generalizadas
tónico-clónicas
primárias,
em
adultos
e
adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática
Generalizada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos
A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual
poderá ser aumentada
para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por dia, após
duas semanas. A
dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg duas vezes por
dia, a cada
duas semanas, dependendo da resposta clínica. A dose máxima é de
1.500 mg duas vezes
por dia.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Terapêutica adjuvante para adultos (≥18 anos) e adolescentes (12
aos 17 anos) com peso
igual ou superior a 50 Kg
A dose terapêutica inicial é de 500 mg duas veze