Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Levetiracetāms
PharmaSwiss Česka Republika s.r.o., Czech Republic
N03AX14
Levetiracetam
1000 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Synthon BV, Netherlands; Valeant sp. z.o.o. sp.j., Poland; ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland; PharmaSwiss d.o.o., Slovenia; Synthon
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM PHARMASWISS 750 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM PHARMASWISS 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES Levetiracetamum PIRMS JŪS VAI JŪSU BĒRNS SĀKAT LIETOT ŠĪS ZĀLES, UZMANĪGI IZLASIET VISU LIETOŠANAS INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Levetiracetam PharmaSwiss un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam PharmaSwiss lietošanas 3. Kā lietot Levetiracetam PharmaSwiss 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levetiracetam PharmaSwiss 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVETIRACETAM PHARMASWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Levetiracetam PharmaSwiss ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā). Levetiracetam PharmaSwiss lieto: kā vienīgo līdzekli pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir stāvoklis, kad pacientam ir atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāli krapmpji ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs ārsts, lai samazin Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (levetiracetamum). Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma (levetiracetamum). Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma (levetiracetamum). Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma (levetiracetamum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg apvalkotā tablete satur 0,31 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg apvalkotās tabletes: Zilas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu L9TT/250 vienā pusē. Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg apvalkotās tabletes: Dzeltenas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu L9TT/500 vienā pusē. Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg apvalkotās tabletes: Oranžas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu L9TT/750 vienā pusē. Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg apvalkotās tabletes: Baltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu L9TT vienā pusē un 1000 otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 1 SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017 Levetiracetam PharmaSwiss ir indicēts monoterapijā parciālo lēkmju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epile Aqra d-dokument sħiħ