Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levetiracetam
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N03AX14
levetiracetam
Normal
levetirasetam
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LEVEMAX ® 500 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 500 mg levetirasetam içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, polivinilpirolidon, kolloidal silikondioksit, krospovidon, sitrik asit anhidrit, magnezyum stearat ve opadry II 85G23639 orange [PVA, talk, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol, lesitin (soya) (E322), sarı demir oksit (E172iii) ve kırmızı demir oksit (E172ii)]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LEVEMAX_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. LEVEMAX_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER._ _3. LEVEMAX_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. LEVEMAX_ _®_ _’IN SAKLANMASI. _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEVEMAX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LEVEMAX ® , turuncu renkte, oblong, çentikli film kaplı tabletler şeklindedir. Her kutuda 50, 100 veya 200 tablet bulunur. LEVEMAX ® , epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır. LEVEMAX ® , 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır. LEVEMAX ® , halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak: 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEVEMAX ® 500 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Levetirasetam 500 mg YARDIMCI MADDELER: Lesitin (Soya) (E322) 0,49 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Turuncu renkte, oblong, çentikli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak, 12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve erişkinlerde miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, 16 yaş ve üzeri hastalarda sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir. Monoterapi _Erişkenlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _ Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg’dır. İki hafta sonra günde iki kez 500 mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır. Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg’lık artışlarla arttırılabilir. Maksimum doz günde iki kez 1500 mg’dır. İlave tedavi _Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12–17 yaş) _ Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir. 2 Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a kadar çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2-4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak üzere arttırılabilir veya azaltılabilir. _4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki adölesanlarda (12–17 yaş) _ Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki k Aqra d-dokument sħiħ