Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
IPR Beta Pharma Kft.
L02BG04
letrozole
28x 10x 14x 30x 50x 60x 84x 90x 98x 100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 01 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 02 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 04 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 06 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 07 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 08 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 09 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20806 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21838; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363
Generikus
2009-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Medico Uno filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrozole Medico Uno filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Letrozole Medico Uno filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Letrozole Medico Uno filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOLE MEDICO UNO FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN GYÓGYSZER A LETROZOLE MEDICO UNO FILMTABLETTA? A Letrozole Medico Uno filmtabletta hatóanyaga a letrozol, mely az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más néven „endrokin”) kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Letrozole Medico Uno filmtabletta azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja azoknak az emlőrákoknak a növekedését, melyek növek Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Letrozole Medico Uno 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 61,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, jelölés nélküli filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hormonreceptor-pozitív, korai emlődaganatban szenvedő posztmenopauzális nők adjuváns kezelése. - Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens korai emlődaganatának kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifén kezelésben részesültek. - Előrehaladott hormon-dependens emlődaganatban szenvedő posztmenopauzális nők első vonalbeli kezelése. - Olyan előrehaladott emlődaganatos kezelése, akik természetes vagy mesterséges módon kerültek posztmenopauzális állapotba relapszust vagy a betegség progresszióját követően, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek. - Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő posztmenopauzális nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az azonnali műtét nem javallott. A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt és idős betegek_ A letrozol javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs szükség adagmódosításra. Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a Letrozole Medico Uno filmtabletta-kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig, illetve a daganat kijulásáig tartó – amelyik előbb bekövetkezik – Letrozole Medico Uno filmtabletta kezelés javasolt. Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás rezsim (2 évig letrozol, amit 3 évig tamoxifén adása követ) szintén mér Aqra d-dokument sħiħ