Letrozol Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

letrozol

Disponibbli minn:

Generics (UK) Ltd.

Kodiċi ATC:

L02BG04

INN (Isem Internazzjonali):

letrozol

Għamla farmaċewtika:

filmsko obložena tableta

Kompożizzjoni:

letrozol 2,5 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

30 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp/Spec

Grupp terapewtiku:

letrozol

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-03-07

Fuljett ta 'informazzjoni

_PIL Letrozol Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete _
_ Datum zadnje revizije:11.11.2016 _
_ _
_stran 1 od 6 _
JAZMP-IA/019, IA/020/G – 11.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO: NAVODILA ZA BOLNIKA
LETROZOL MYLAN 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
(letrozol)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Letrozol Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Letrozol Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Letrozol Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Letrozol Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL MYLAN IN KAKO DELUJE
Zdravilo Letrozol Mylan vsebuje zdravilno učinkovino, ki jo imenujemo
letrozol. Sodi v skupino zdravil, ki
jih imenujemo zaviralci aromataze, in je zdravilo za hormonsko
(''endokrino'') zdravljenje raka dojke.
Pogosto estrogeni, to so ženski spolni hormoni, spodbujajo rast raka
dojke. Zdravilo Letrozol Mylan
zmanjšuje količino estrogenov tako, da zavira encim ("aromatazo"),
ki sodeluje pri nastajanju estrogenov, s
tem pa zavira tudi rast raka dojke, ki za svojo rast potrebuje
estrogene. Posledica tega je, da tumorske celice
upočasnijo ali ustavijo svoje razmnoževanje in/ali širjenje po
drugih delih telesa.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LETROZOL MYLAN
Zdravilo Letrozol Mylan uporabljamo za zdravljenje raka dojke pri
ženskah, ki so že v obdobju po
menopavzi, kar pomeni, da nimajo več menstrualnih krva

Karatteristiċi tal-prodott

_SPC Letrozol Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Letrozol Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 61,53 mg laktoze monohidrata. Za
celoten seznam pomožnih snovi
glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Letrozol Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete so temno rumene barve,
v obliki kapsul, rahlo bikonveksne
filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako ''LZ 2.5'' na eni in
oznako ''G'' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Adjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi z zgodnjim invazivnim
rakom dojke, pozitivnim na
hormonske receptorje.
•
Podaljšano adjuvantno zdravljenje invazivnega, hormonsko odvisnega
raka dojke pri ženskah v
pomenopavzi, ki so 5 let prejemale predhodno standardno adjuvantno
zdravljenje s tamoksifenom.
•
Zdravljenje prve izbire pri ženskah v pomenopavzi s hormonsko
odvisnim napredovalim rakom
dojke.
•
Napredovali rak dojke po recidivu ali napredovanju bolezni pri
ženskah z naravnim ali umetno
povzročenim pomenopavznim endokrinim statusom, ki so se prej zdravile
z antiestrogeni.
•
Neoadjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi, ki imajo HER-2
negativen rak dojke, pozitiven na
hormonske receptorje, in pri katerih zdravljenje s kemoterapijo ni
primerno, takojšen kirurški poseg pa
ni indiciran.
Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje,
učinkovitost ni bila dokazana.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLE IN STAREJŠE BOLNICE
Priporočeni odmerek zdravila Letrozol Mylan je 2,5 mg enkrat na dan.
Pri starejših bolnicah ni potrebno
prilagajanje odmerka.
Pri bolnicah z napredovalim ali razsejanim rakom dojke je zdravljenje
z zdravilom Letrozol Mylan smiselno
nadaljevati, dokler ne gre za očitno napredovanje tumorja.
V okviru adjuvantnega in podaljšanega adjuvantnega zdravl