Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lerkanidipin
Teva Pharma B.V.
C08CA13
lerkanidipin
filmsko obložena tableta
lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
lerkanidipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-05-22
JAZMP-IA/010-16.07.2015 NAVODILO ZA UPORABO Lerkanidipin Teva 10 mg filmsko obložene tablete Lerkanidipin Teva 20 mg filmsko obložene tablete lerkanidipinijev klorid PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Lerkanidipin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lerkanidipin Teva 3. Kako jemati zdravilo Lerkanidipin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lerkanidipin Teva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LERKANIDIPIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lerkanidipin Teva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih kanalčkov (derivati dihidropiridina). Zdravilo Lerkanidipin Teva se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka, znanega tudi kot hipertenzija, pri odraslih starih več kot 18 let (ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERKANIDIPIN TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA LERKANIDIPIN TEVA - ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na lerkanidipin ali katero koli SESTAVINO zdravila Lerkanidipin Teva, - ste že imeli ALERGIJSKE REAKCIJE na zdravila, ki so zelo podobna zdravilu Lerkanidipin Teva (kot so amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ali lacidipin), - če imate DOLOČENE BOLEZNI SRCA : - nezdravljeno srčno popuščanje, - oviran iztok krvi iz srca, - nestabilno angino pektoris (angino pektoris v mirovanju ali napredujočo angino pektoris), - v roku enega meseca po srčnem napadu, - imate HUDO BOLEZEN JETER ALI LEDVIC, - če jemljete zdravila, ki so inh Aqra d-dokument sħiħ
JAZMP-IA/010-16.07.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lerkanidipin Teva 10 mg filmsko obložene tablete Lerkanidipin Teva 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOST IN KOLIČINSKA SESTAVA 10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9,4 mg lerkanidipina. 20 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 18,8 mg lerkanidipina. _Pomožne snovi _ 10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg laktoze monohidrata (kar ustreza 28,5 mg laktoze) in 0,27 mg tartrazina (E102). 20 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg laktoze monohidrata (kar ustreza 57 mg laktoze) in 0,711 mg alurno rdečega AC (E129). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 10 mg: Rumene do temno rumene, okrogle, konveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "10" na eni strani in zarezo na drugi strani. 20 mg: Svetlo rožnate do rožnate, okrogle, konveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "20" na eni strani in zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lerkanidipin Teva je indicirano za zdravljenje blage do zmerne esencialne hipertenzije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Način uporabe _ _ _ peroralna uporaba Tableto je treba pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode). _Odmerjanje _ _ _ Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno enkrat na dan, vsaj 15 minut pred obroki; odmerek je mogoče povečati na 20 mg glede na odziv posameznega bolnika. Titriranje odmerka mora biti postopno, kajti do pojava največjega antihipertenzivnega učinka lahko traja približno 2 tedna. JAZMP-IA/010-16.07.2015 Nekaterim posameznikom, pri katerih bolezen ni ustrezno urejena s samostojnim zdravljenjem z antihipertenzivom, lahko koristi dodatek lerkanidipina k terapiji z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta (atenolol), diuretikom (hidroklorotiazid) ali za Aqra d-dokument sħiħ