Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C08CA13
Lercanidipinhydrochlorid hemihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat (37297) 10,14 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01343156 EAN: 4150013431561 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01344859 EAN: 4150013448590 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2011-04-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LERCANIDIPIN-HCL AL 10 MG FILMTABLETTEN Lercanidipinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lercanidipin-HCl AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lercanidipin-HCl AL beachten? 3. Wie ist Lercanidipin-HCl AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lercanidipin-HCl AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LERCANIDIPIN-HCL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lercanidipin-HCl AL ist ein selektiver Calciumkanalblocker aus der Arzneimittelgruppe der Dihydropyridine. Selektive Calciumkanalblocker senken einen erhöhten Blutdruck, indem sie die Blutgefäße entspannen und somit erweitern. LERCANIDIPIN-HCL AL WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem, nicht organbedingtem (essenziellem) Bluthochdruck. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LERCANIDIPIN-HCL AL BEACHTEN? LERCANIDIPIN-HCL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen LERCANIDIPINHYDROCHLORID oder einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind, 2 • wenn Sie schon einmal auf ENG MIT LERCANIDIPIN VERWANDTE ARZNEIMITTEL ALLERGISCH REAGIERT haben (wie z.B. Amlodipin, Nicardipin, Felodipin, Isradipin, Nifedipin oder Lacidipi Aqra d-dokument sħiħ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lercanidipin-HCl AL 10 mg Filmtabletten Lercanidipin-HCl AL 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lercanidipin-HCl AL 10 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Lercanidipinhydrochlorid als Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 9,4 mg Lercanidipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 36,55 mg Lactose-Monohydrat. _Lercanidipin-HCl AL 20 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid als Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 18,8 mg Lercanidipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 73,1 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Lercanidipin-HCl AL 10 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Lercanidipin-HCl AL 20 mg Filmtabletten _ Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lercanidipin-HCl AL ist angezeigt zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem essenziellem Bluthochdruck. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 _ART DER ANWENDUNG _ Zum Einnehmen. Die Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) zu schlucken. _DOSIERUNG _ Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg und ist wenigstens 15 Minuten vor einer Mahlzeit (bevorzugt vor dem Frühstück) einzunehmen. Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 20 mg erhöht werden. Die Lercanidipin-HCl AL 20 mg Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Die verbleibende zweite Hälfte einer geteilten Tablette sollte vor Licht geschützt aufbewahrt und mit der nächstfolgenden Dosis eing Aqra d-dokument sħiħ