Leqvio

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

inklisiran

Disponibbli minn:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Kodiċi ATC:

C10AX16

INN (Isem Internazzjonali):

inklisiran

Unitajiet fil-pakkett:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 284mg; napunjen injekcioni špric, 1x1.5mL

Tip ta 'preskrizzjoni:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Manifatturat minn:

SANDOZ GMBH

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0104421

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-06-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1 оd 7
UPUTSTVO ZA LEK
LEQVIO
®
, 284 MG, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
INKLISIRAN
Ovaj
lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Leqvio i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Leqvio
3.
Kako se primenjuje lek Leqvio
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Leqvio
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 7
1. ŠTA JE LEK LEQVIO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Leqvio
sadrži
aktivnu
supstancu
inklisiran.
Inklisiran
snižava
vrednost
LDL-holesterola
(„lošeg“
holesterola), koji može da prouzrokuje probleme sa srcem i krvotokom
kad je njegova vrednost povišena.
Inklisiran deluje tako što ometa RNK (genetski materijal u telesnim
ćelijama) kako bi ograničio proizvodnju
proteina koji se naziva PCSK9. Ovaj protein može da poveća vrednost
LDL-holesterola,
pa sprečavanje
njegove proizvodnje pomaže u snižavanju vrednosti Vašeg
LDL-holesterola.
ZA ŠTA SE LEK LEQVIO KORISTI
Lek Leqvio se koristi dodatno uz dijetu za snižavanje vrednosti
holesterola ako ste odrasla osoba sa visokim
vrednostima
holesterola
u krvi
(primarna
hiperholesterolemija,
uključ

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Leqvio
®
, 284 mg, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
INN: inklisiran
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži inklisiran-natrijum u
količini koja odgovara 284 mg inklisirana u
1,5 mL rastvora.
Jedan mL sadrži inklisiran-natrijum u količini koja odgovara 189 mg
inklisirana.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu.
Rastvor je bistar, bezbojan do bledožut i suštinski ne sadrži
vidljive čestice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Leqvio je indikovan za primenu kod odraslih sa primarnom
hiperholesterolemijom (heterozigotnom
familijarnom i nefamilijarnom) ili mešanom dislipidemijom, kao
dodatak dijeti:

u kombinaciji sa statinom ili zajedno sa statinom i drugim terapijama
za snižavanje vrednosti lipida
kod pacijenata koji ne mogu da postignu ciljne vrednosti
LDL-holesterola uz primenu najveće
podnošljive doze statina, ili

sam ili u kombinaciji sa drugom terapijom za snižavanje vrednosti
lipida kod pacijenata koji ne
podnose statine, ili kod kojih je lečenje statinima kontraindikovano.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je 284 mg inklisirana primenjena u obliku jedne
supkutane injekcije: na početku, nakon
3 meseca, a zatim na svakih 6 meseci.
_Propuštene doze_
Ako je od propuštanja planirane doze prošlo manje od 3 meseca,
inklisiran treba primeniti i doziranje
nastaviti prema pacijentovom prvobitnom rasporedu.
Ako je od propuštanja planirane doze prošlo više od 3 meseca, treba
započeti sa novim rasporedom doziranja
– inklisiran je potrebno primeniti kao početnu dozu, ponovo nakon 3
meseca, a zatim sva