Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
letrozol
Teva Pharma B.V.
L02BG04
letrozol
filmsko obložena tableta
letrozol 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
letrozol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-13
DCP UK/H/1570/IA/028_v1.0 JAZMP-IA/028-22.03.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO LENIZOL 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE letrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Kaj vsebuje navodilo: 1. Kaj je zdravilo Lenizol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenizol 3. Kako jemati zdravilo Lenizol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lenizol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LENIZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _Kaj je zdravilo Lenizol in kako deluje _ Zdravilo Lenizol vsebuje zdravilno učinkovino letrozol. Ta spada v skupino zdravil, imenovanih inhibitorji aromataze, in je hormonsko (ali »endokrino«) zdravilo za zdravljenje raka dojke. Rast raka dojke pogosto stimulirajo estrogeni, ki so ženski spolni hormoni. Zdravilo Lenizol zmanjšuje količino estrogenov tako, da zavira encim (aromatazo), ki je odgovoren za njihovo nastajanje. Tako lahko zavre rast raka dojke, ki za rast potrebuje estrogene. Rast oziroma razširjanje rakavih celic na druge dele telesa se posledično upočasnita ali zaustavita. _Za kaj se zdravilo Lenizol uporablja _ Zdravilo Lenizol se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že v obdobju pomenopavze, tj. po prenehanju menstruacije. Uporablja se za preprečevanje ponovnega pojava raka dojke. Uporablja se lahko kot prvo zdravljenje pred operacijo raka dojke v primeru, če takojšnja operacija ni ustrezna, ali kot prvo zdravljenje po operaciji raka do Aqra d-dokument sħiħ
DCP UK/H/1570/001/DC POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lenizol 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola. Pomožne snovi z znanim učinkom: _ _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60,42 mg laktoze in 0,02 mg tartrazina (E102). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Temno rumena, okrogla, standardno konveksna, filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »93« na eni strani in »B1« na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Adjuvantno zdravljenje zgodnjega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah v pomenopavzi. • Podaljšano adjuvantno zdravljenje zgodnjega hormonsko odvisnega raka dojke pri ženskah v pomenopavzi, ki so se pred tem pet let standardno adjuvantno zdravile s tamoksifenom. • Zdravljenje prve izbire pri ženskah v pomenopavzi s hormonsko odvisnim napredovalim rakom dojke. • Napredovali rak dojke pri ženskah z naravnim ali umetno povzročenim pomenopavznim statusom po ponovitvi ali napredovanju bolezni, ki so se prej zdravile z antiestrogeni. • Ne-adjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi s HER-2-negativnim rakom dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji, kadar kemoterapija ni primerna in takojšnji kirurški poseg ni indiciran. Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje, niso dokazali učinkovitosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje: _ _ _Odrasle in starejše bolnice _ _ _ Priporočeni odmerek letrozola je 2,5 mg enkrat dnevno. Starejšim bolnicam ni treba prilagoditi odmerka. Pri bolnicah z napredovalim ali metastatskim rakom dojke se mora zdravljenje z letrozolom nadaljevati, dokler napredovanje tumorja ne postane očitno. V okviru adjuvantnega in podaljšanega adjuvantnega zdravljenja, se zdravljenje z letrozolom nadaljuje pet let ali dokler se tumor znova ne pojavi (kar nastopi prej). JAZMP – IB/025, IA/026 – 07.08.2015 1 DCP UK/ Aqra d-dokument sħiħ