Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg, harde capsules

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

Disponibbli minn:

Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN

Kodiċi ATC:

L04AX04

INN (Isem Internazzjonali):

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

Għamla farmaċewtika:

Capsule, hard

Kompożizzjoni:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Lenalidomide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-09-13

Fuljett ta 'informazzjoni

Page
1
of
15
PIL E-NL only
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 20 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg, harde capsules
lenalidomide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lenalidomide Fresenius Kabi
en
waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Lenalidomide Fresenius Kabi bevat de werkzame stof lenalidomide. Dit
medicijn behoort tot een groep
medicijnen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
Lenalidomide Fresenius Kabi wordt bij volwassenen gebruikt voor:
•
Multipel myeloom
•
Myelodysplastisch syndroom
•
Mantelcellymfoom
•
Folliculair lymfoom
MULTIPEL MYELOOM
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte
bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze
cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze
oncontroleerbaar. Dit kan de botten
en
nieren beschadigen.
Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. De klacht

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 20 mg, harde capsules
Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2,5 mg: elke capsule bevat 2,5 mg lenalidomide
5 mg: elke capsule bevat 5 mg lenalidomide
7,5 mg: elke capsule bevat 7,5 mg lenalidomide
10 mg: elke capsule bevat 10 mg lenalidomide
15 mg: elke capsule bevat 15 mg lenalidomide
20 mg: elke capsule bevat 20 mg lenalidomide
25 mg: elke capsule bevat 25 mg lenalidomide
Hulpstoffen met bekend effect:
2,5 mg: elke capsule bevat 33,2 mg lactose.
5 mg: elke capsule bevat 66,4 mg lactose.
7,5 mg: elke capsule bevat 99,7 mg lactose.
10 mg: elke capsule bevat 132,9 mg lactose.
15 mg: elke capsule bevat 199,3 mg lactose.
20 mg: elke capsule bevat 265,8 mg lactose.
25 mg: elke capsule bevat 332,2 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
2,5 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige groene tot
licht groene bovenkant met een lengte
van ongeveer 14,3 mm met “L9NL” en “2,5” erop gedrukt.
5 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige witte bovenkant
met een lengte van ongeveer 18,0
mm met “L9NL” en “5” erop gedrukt.
7,5 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige gele
bovenkant met een lengte van ongeveer 18,0
mm met “L9NL” en “7,5” erop gedrukt.
10 mg: ondoorzichtige gele onderkant en ondoorzichtige groene tot
licht groene bovenkant met een lengte
van ongeveer 18,0 mm met “L9NL” en “10” erop gedrukt.
15 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige blauwe tot
licht blauwe bovenkant met een lengte
van ongeveer 21,7 mm met “L9NL” en “15” erop gedrukt.
20 mg: ondoorzichtige blauwe