Pajjiż: Svizzera
Lingwa: Taljan
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lenalidomidum
Devatis AG
L04AX04
lenalidomidum
Capsule rigide
lenalidomidum 7.5 mg, lactosum 60.0 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.612 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, titanii dioxidum, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2022-12-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Lenalidomide Devatis, capsule rigide Che cos’è Lenalidomide Devatis e quando si usa? Quando non si può assumere Lenalidomide Devatis? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lenalidomide Devatis? Si può assumere Lenalidomide Devatis durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Lenalidomide Devatis? Quali effetti collaterali può avere Lenalidomide Devatis? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Lenalidomide Devatis? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Lenalidomide Devatis? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell'agosto 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Lenalidomide Devatis, capsule rigide Che cos’è Lenalidomide Devatis e quando si usa? Su prescrizione medica. Lenalidomide Devatis contiene il principio attivo lenalidomide, che influisce su specifiche cellule e sostanze del sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la formazione di cellule del sangue maligne. Lenalidomide Devatis è utilizzato in pazienti affetti da mieloma multiplo (patologia maligna con forte proliferazione di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in associazione con altri medicamenti. Lenalidomide Devatis è utilizzato da solo per il trattamento di pazienti adulti affetti da mielom Aqra d-dokument sħiħ
Lenalidomide Devatis, capsule rigide Composizione Principi attivi Lenalidomide. Sostanze ausiliarie Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172) (solo capsule rigide da 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg e 20 mg), indigotina (E132) (solo capsule rigide da 2,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg). Inchiostro della dicitura: ossido di ferro nero (E172), gomma lacca, glicole propilenico, ammoniaca soluzione concentrata, potassio idrossido. Potenza della dose Capsula rigida 2,5 mg 5 mg 7,5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 25 mg Lattosio 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg 120 mg 160 mg 200 mg Sodio Max. 0,2 mg Max. 0,4 mg Max. 0,6 mg Max. 0,8 mg Max. 1,2 mg Max. 1,6 mg Max. 2,0 mg Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg. Indicazioni/possibilità d’impiego Lenalidomide Devatis, in associazione con bortezomib e desametasone, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato. Lenalidomide Devatis è indicato nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo come terapia di mantenimento dopo il trapianto autologo di cellule staminali. Lenalidomide Devatis in associazione con desametasone o Lenalidomide Devatis in associazione con melfalan e prednisone, seguiti da una terapia di mantenimento con Lenalidomide Devatis, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non precedentemente trattato che non sono eleggibili al trapianto. Lenalidomide Devatis in associazione con desametasone è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia farmacologica. Lenalidomide Devatis è indicato per il trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindrome mielodisplastica a basso rischio o a rischio intermedio-1, associata ad anomalia citogenetica da delezione del 5q, con o senza altre anomalie citogenetich Aqra d-dokument sħiħ