Lemod - Depo 40mg/mL

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

метилпреднизолон

Disponibbli minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kodiċi ATC:

H02AB04

INN (Isem Internazzjonali):

metilprednizolon

Dożaġġ:

40mg/mL

Għamla farmaċewtika:

suspenzija za injekciju

Unitajiet fil-pakkett:

bočica staklena, 10x1mL

Klassi:

Z

Manifatturat minn:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0047212

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-06-14

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 24
UPUTSTVO ZA LEK
LEMOD
®
-DEPO, 40 MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU
metilprednizolon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lemod-Depo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lemod-Depo
3.
Kako se primenjuje lek Lemod-Depo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lemod-Depo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 24
1. ŠTA JE LEK LEMOD-DEPO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lemod-Depo sadrži aktivnu supstancu metilprednizolonacetat, koji
pripada grupi lekova pod nazivom
kortikosteroidi. Kortikosteroidi su hormoni koje u organizmu stvara
nadbubrežna žlezda i značajni su za
brojne funkcije organizma. Izlaganje organizma dodatnim količinama
kortikosteroida, poput leka Lemod-
Depo može pomoći u lečenju mnogih oboljenja uključujući i
zapaljenske procese u organizmu.
Lek Lemod-Depo ublažava zapaljenske procese, koji ukoliko se ne
leče, mogu pogoršati Vaše zdravstveno
stanje. Lek morate primati u pravilno propisanim dozama do postizanja
maksimalnog dejstva leka.
Lek Lemod-Depo će Vam u vidu injekcije dati Vaš lekar ili medicinska
sestra, kao npr. direktno u ili oko
zgloba za lečenje lokalnih simptoma izazvanih zapaljenskim ili
reumatskim oboljenjima poput:
• BURZITISA: zapaljenja burze (male zatvorene vrećice) ispunjene
tečnošću, smeštene u unutrašnjosti
zglobova ramena, kolena i/ili lakta.
• OSTEOARTRITISA I REUMAT

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lemod
®
-Depo, 40 mg/mL, suspenzija za injekciju
INN: metilprednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
metilprednizolonacetat 40 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Homogena suspenzija bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lemod-Depo se može koristiti lokalno ili sistemski, posebno kada
oralna terapija nije moguća.
Lek Lemod-Depo se može primeniti na bilo koji od sledećih načina:
intramuskularno, intraartikularno,
periartikularno, intraburzalno, intralezijski ili u ovojnicu tetiva.
Ne sme se primenjivati intratekalno ili
intravenski (videti odeljke 4.3 i 4.8).
Intramuskularna primena:
1.
Reumatološki poremećaji
Reumatoidni artritis
2.
Kolagene bolesti/arteritis
Sistemski eritemski lupus
3.
Dermatološka oboljenja
Težak oblik _erythema multiforme (Stevens-Johnson _sindrom_)_
4.
Alergijska stanja
Bronhijalna astma, težak sezonski i celogodišnji alergijski rinitis,
reakcije preosetljivosti na lek,
angioneurotski edem
5.
Gastrointestinalna oboljenja
Ulcerozni kolitis, Kronova bolest
6.
Respiratorna oboljenja
Fulminantna ili diseminovana tuberkuloza (sa odgovarajućom
anti-tuberkuloznom hemioterapijom),
aspiracija gastričnog sadržaja
7.
Razno
Tuberkulozni meningitis (sa odgovarajućom anti-tuberkuloznom
hemioterapijom).
Intraartikularna primena:
Reumatoidni artritis
2 od 16
Osteoartritis sa inflamatornom komponentom
Primena u meka tkiva (intraburzalna, periartikularna ili primena u
ovojnicu tetiva):
Sinovitis koji nije udružen sa infekcijom, epikondilitis,
tenosinovitis, plantarni fasciitis, burzitis
Intralezijska primena
Keloidi, lokalizovani _lichen planus_, lokalizovani _lichen simplex_,
_granuloma annulare_, diskoidni
eritemski lupus_, alopecia areata_
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Lemod-Depo ne treba mešati ni sa jednom drugom suspenzijom ili
rastvorom. Lekove za parenteralnu
upotrebu treba vizuelno pregledat