LEFOSIN 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET

Pajjiż: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

levofloksasin hemihidrat

Disponibbli minn:

MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş.

Kodiċi ATC:

J01MA12

INN (Isem Internazzjonali):

levofloxacin hemihidrat

Tip ta 'preskrizzjoni:

Normal

Żona terapewtika:

Levofloksasin

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Pasif

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-09-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

LEFOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEFOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX
da
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda LEFOX
kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEFOX 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin Hemihidrat………………512.46 mg
(500 mg levofloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli bir yüzü çentikli oblong tablet
2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA
CIDDI
YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
BU
ENDIKASYONLARDA
ANCAK
ANTIBIYOGRAMLA
KANITLANMASI,
DIĞER
ALTERNATIF
TEDAVILERIN
UYGULANAMAMASI DURUMLARINDA ENFEKSIYON HASTALIKLARI UZMANI ONAYI ILE
KULLANILABILIR.
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEFOX film tablet levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken
olduğu aşağıda belirtilen
erişkinlerdeki enfeksiyonların teda

Karatteristiċi tal-prodott

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

LEFOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
LEFOX
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX
da
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda
LEFOX
kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
LEFOX 500 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _500 mg levofloksasine eşdeğer 512.46 mg levofloksasin
hemihidrat.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Hidroksipropil selüloz, Krospovidon,
Mikrokristalin selüloz, Kolloidal
silikon dioksit, Magnezyum stearat, Sepifilm LP 761 Blanc-White (
HPMC, Mikrokristalin
selüloz, Stearik asit, Titanyum dioksit ).
2
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEFOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEFOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEFOX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEFOX’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEFOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEFOX tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her
biri 500 mg levofloksasin içeren 7
adet
film
kaplı
tablet
halinde
PVC-PE-PVDC
şeffaf/Alu
blister
ambalajda
kullanıma
sunulmuştur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet
çentiklidir.
L