Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumkromoglikat
Santen Oy
S01GX01
sodium cromoglycate
40 mg/ml
Ögondroppar, lösning
natriumkromoglikat 40 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Droppbehållare, 1 x 10 ml; Droppbehållare, 1 x 5 ml; Droppbehållare, 2 x 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml
Godkänd
2015-11-19
1 PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER LECROLYN SINE 40 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION Sodium cromoglicate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - Ask your pharmacist if you need more information or advice. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. - You must talk to a doctor if your symptoms do not get better, or if they get worse after two days. READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET: 1. What Lecrolyn sine is, and what it is used for 2. What you need to know before you use Lecrolyn sine 3. How to use Lecrolyn sine 4. Possible side effects 5. How to store Lecrolyn sine 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT LECROLYN SINE IS AND WHAT IT IS USED FOR Lecrolyn sine contains the active substance called sodium cromoglicate. This belongs to a group of medicines called anti-allergics. Lecrolyn sine is used to treat eye symptoms due to allergy. It works by stopping the release of the natural substances like histamine in your eyes that can lead to an allergic reaction. Signs of an allergic reaction include itchy, watery, red or inflamed eyes and puffy eyelids. Usually both eyes are affected. These symptoms occur usually in sprin Aqra d-dokument sħiħ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lecrolyn sine 40 mg/ml ögondroppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 40 mg natriumkromoglikat. En droppe (cirka 0,03 ml) innehåller cirka 1,2 mg natriumkromoglikat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning med ett pH-värde på 4,0–6,0 och en osmolalitet på 260– 340 mOsm/kg, praktiskt taget fri från partiklar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av allergisk konjunktivit hos vuxna och barn. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient. Rekommenderad dos för barn och vuxna: 1 till 2 droppar i varje öga två gånger om dagen. Om symtomens intensitet kräver mer frekvent dosering ska frekvensen för dosadministrering inte överskrida 4 gånger dagligen. _Användning för äldre_ Ingen dosändring är nödvändig för äldre patienter. Lecrolyn sine bör användas regelbundet för att uppnå optimal kontroll av symtomen. Det rekommenderas att behandlingen fortsätter under perioden med exponering för allergen. Administreringssätt Lecrolyn sine 40 mg/ml, ögondroppar, lösning är endast avsedd för användning i ögonen. Den ska administreras i ögats konjunktivalsäck. För att förhindra potentiell kontaminering av lösningen ska patienter inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen på flaskan. Vid samtidig behandling med andra ögondroppar ska instillationer göras med 15 minuters mellanrum. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Om symtomen fortsätter eller förvärras ska patienten undersökas av en läkare. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga interaktionsstudier har utförts. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet Data från ett Aqra d-dokument sħiħ