Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMCROMOGLICAT
Santen Oy
S01GX01
cromolyn sodium
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1993-03-05
_ _ _ _ _pil-lecrolyn-20-sd-md-dk-dk-APPR-20170215.doc _ _Side 1 af 5 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LECROLYN 20 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING LECROLYN 20 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER Natriumkromoglikat OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Lecrolyn 3. Sådan skal De bruge Lecrolyn 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE _ _ Lecrolyn indeholder et stof (antihistamin), der lindrer symptomer på overfølsomhed (allergi) i øjnene. De kan bruge Lecrolyn øjendråber til behandling af • Allergisk øjenbetændelse. • Betændelse i øjets bindehinde og hornhinde. • Betændelse i øjet med små sår i øjets hornhinde. Lecrolyn øjendråber indeholder polyvinylalkohol og kan derfor også smøre øjnene og øjenlågene og derved lindre øjentørhed. Patienter med allergi får ofte øjentørhed. HVIS DERES LÆGE HAR SAGT, AT DE SKAL BRUGE LECROLYN FOR NOGET ANDET, SKAL DE ALTID FØLGE LÆGENS ANVISNING. _ _ VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT BETÆNDELSE I ØJETS HORNHINDE KAN VÆRE ALVORLIGT. TAL MED LÆGEN. _ _ 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE LECROLYN BRUG IKKE LECROLYN, HVIS DE • er overfølsom (allergisk) over for natriumkromoglicat eller et af de øvrige indholdsstoffer. _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. De kan få Lecrolyn uden recept. For at opnå den bedste behandling skal De være omhyggelig med at følge anvisningerne for Lecrolyn. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Kontakt lægen, hvis De får det værre, eller hvis De ikke får det bedre. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. BRUG AF ANDEN MEDICIN Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt Aqra d-dokument sħiħ
26. DECEMBER 2011 PRODUKTRESUMÉ FOR LECROLYN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 08834 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lecrolyn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Natriumcromoglicat 20 mg/ml. Hjælpestof(fer) Benzalkoniumchlorid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Klar, farveløs eller let gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Conjunctivitis allergica. Conjunctivitis vernalis og keratoconjunctivitis samt keratitis marginalis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn: 1-2 dråber i hvert øje 4 gange daglig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _14960_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Kontaktlinser Lecrolyn øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid, der kan give irritation af øjnene og misfarve bløde kontaktlinser. Patienter bør derfor instrueres om ikke at anvende Lecrolyn samtidig med brug af kontaktlinser. Efter applikation af øjendråberne skal der gå mindst 15 minutter, før kontaktlinserne indsættes igen. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen. Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca. 5 minutters interval mellem de to indgivelser. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Lecrolyn kan anvendes til gravide. Data fra anvendelse af natriumcromoglicat hos et begrænset antal gravide, indikerer ingen skadelig virkning på graviditeten eller fostrets/det nyfødte barns sundhedstilstand. Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditeten, den em- bryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling. Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er ubetydelig, forventes in- gen skadelige virkninger på fostret. Amning Natriumcromoglicat kan anvendes i ammeperioden. Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er ubetydelig, forventes in- Aqra d-dokument sħiħ