LAZID 150 mg/300 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

a lamivudin; zidovudin

Disponibbli minn:

Mensana Pharma Ltd.

Kodiċi ATC:

J05AR01

INN (Isem Internazzjonali):

lamivudine; zidovudine

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22591 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22591 / 02 - Sz - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - PP gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott - OGYI-T-22591 / 03 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22591 / 04 - Sz - TT - igen; 120 X - HDPE tartályban - PP gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott - OGYI-T-22591 / 05 - Sz - TT - igen; 2 X 60 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22591 / 06 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22591 / 07 - Sz - TT - igen; 180 X - HDPE tartályban - PP gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott - OGYI-T-22591 / 08 - Sz - TT - igen; 3 X 60 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22591 / 09 - Sz - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22591 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Combivir 150 mg/300 mg filmtabletta - EU/1/98/058; Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmtabletta - EU/1/10/663; LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ACCORD 150 mg/300 mg filmtabletta - OGYI-T-23353

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-12-17

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAZID 150 MG/300 MG FILMTABLETTA
lamivudin/zidovudin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lazid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lazid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lazid-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lazid-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAZID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A LAZID 150 MG/300 MG FILMTABLETTÁT A HIV (HUMÁN IMMUNHIÁNY VÍRUS)
OKOZTA FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE
ALKALMAZZÁK FELNŐTTEKNÉL.
A Lazid két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés
kezelésére alkalmaznak: lamivudint és
zidovudint. Mindkettő az antiretrovirális (retrovírus-ellenes)
gyógyszerek azon csoportjába tartozik,
amelyeket _nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek
(NRTI-k) _neveznek.
A Lazid nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést: csökkenti,
és alacsony szinten tartja a
vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezen kívül növeli a CD4
sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek
olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy
segítsék az Ön szervezetét a
fertőzések leküzdéséb

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LAZID 150 MG/300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, 17,5 mm x 8 mm
méretű, domború felületű, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
„H” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású
„L” jelzéssel a bemetszés egyik felén és „9” jelzéssel a
másik felén.
.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lazid az emberi immunhiány-vírus (HIV) fertőzés kombinált
antiretrovirális kezelésére javallott (lásd
4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell
elrendelnie.
A Lazid táplálékkal együtt vagy anélkül is bevehető.
A teljes adag bevételének biztosítása érdekében legjobb a
filmtablettá(ka)t egészben, nem összetörve
lenyelni. Azok a betegek, akik nem képesek a filmtabletta
lenyelésére, a filmtablettákat összetörhetik, és
kevés pépes ételbe vagy folyadékba keverhetik, amelyet azonnal el
kell fogyasztani (lásd 5.2 pont).
_Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők: _A Lazid
ajánlott adagja naponta kétszer 1 filmtabletta.
_21 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek: _a Lazid szájon
át alkalmazott ajánlott adagja fél filmtabletta
reggel, és 1 egész filmtabletta este bevéve.
_14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: _a Lazid szájon
át alkalmazott ajánlott adagja naponta
kétszer fél filmtabletta.
A 14-30 kg testtömegű pediátriai betegeknek ajánlott adagolási
séma elsősorban farmakokinetikai
modellezésen alapul, és a lamivudin, illetve zidovudin komponenssel
külön-külön végzett klinikai
vizsgálatok adatai támasztják alá. A zidovudin túlzott
farmakokinetikai expozíciója előfordulhat, ezért
ezen betegek szigorú bizto