Lansoprazol Teva 15 mg orodisperzibilne tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

lansoprazol

Disponibbli minn:

Teva Pharma B.V.

Kodiċi ATC:

A02BC03

INN (Isem Internazzjonali):

lansoprazol

Għamla farmaċewtika:

orodisperzibilna tableta

Kompożizzjoni:

lansoprazol 15 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

28 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

lansoprazol

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-08-01

Fuljett ta 'informazzjoni

01-02/DC
PIL; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/001-002/II/011,
UK/H/1144/001-002/IB/012/G, UK/H/1144/001-
002/IIB/015, UK/H/1144/001-002/IIB/017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G
1
NAVODILO ZA UPORABO
LANSOPRAZOL TEVA 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
LANSOPRAZOL TEVA 30 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
lansoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujete s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujete se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
KAJ JE ZDRAVILO LANSOPRAZOL TEVA ORODISPERZIBILNE TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LANSOPRAZOL TEVA
ORODISPERZIBILNE TABLETE
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO LANSOPRAZOL TEVA ORODISPERZIBILNE TABLETE
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA LANSOPRAZOL TEVA ORODISPERZIBILNE TABLETE
6.
VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO LANSOPRAZOL TEVA ORODISPERZIBILNE TABLETE IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Lansoprazol Teva orodisperzibilne
tablete je lansoprazol, ki je
zaviralec protonske črpalke. Zaviralci protonske črpalke
zmanjšujejo količino kisline, ki jo proizvaja
želodec.
Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Lansoprazol Teva
orodisperzibilne tablete za naslednje
indikacije:
zdravljenje razjede na želodcu ali dvanajstniku;
zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa);
preprečevanje refluksnega ezofagitisa;
zdravljenje zgage in vračanje kisline;
zdravljenje okužb z bakterijo _Helicobacter pylori _v kombinaciji z
antibiotično terapijo;
zdravljenje ali preprečevanje razjede na želodcu ali dvanajstniku
pri bolnikih, ki potrebuj

Karatteristiċi tal-prodott

SPC; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/01-02/II/011,
UK/H/1144/001-002/IB/012, UK/H/1144/001-002/II/013,
UK/H/1144/001-002/IB/0017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lansoprazol Teva 15 mg orodisperzibilne tablete
Lansoprazol Teva 30 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 15 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg lansoprazola.
Ena 30 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg lansoprazola.
Pomožne snovi
Ena 15 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 184 mg laktoze, 6,5 mg
aspartama in 31,5 mg saharoze.
Ena 30 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 367 mg laktoze, 13 mg
aspartama in 63 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Orodisperzibilna tableta.
15 mg tableta: bela do skoraj bela, ploščata, okrogla tableta s
prirezanim robom, z vtisnjenim napisom
»15« na eni strani in gladka na drugi strani. Vsaka orodisperzibilna
tableta vsebuje bele do sivkaste
gastrorezistentne granule.
30 mg tableta: bela do skoraj bela, ploščata, okrogla tableta s
prirezanim robom, z vtisnjenim napisom
»30« na eni strani in gladka na drugi strani. Vsaka orodisperzibilna
tableta vsebuje bele do sivkaste
gastrorezistentne granule.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
zdravljenje razjed na želodcu in dvanajstniku;
zdravljenje refluksnega ezofagitisa;
profilaksa refluksnega ezofagitisa;
odstranitev bakterije _Helicobacter pylori _s sočasno uporabo
ustrezne antibiotične terapije za
zdravljenje razjed, povezanih s _H. pylori_;
zdravljenje benignih razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z
nesteroidnimi protivnetnimi
zdravili, pri bolnikih, ki potrebujejo stalno zdravljenje z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
profilaksa razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, pri
ogroženih bolnikih (glejte poglavje 4.2), ki potrebujejo stalno
zdravljenje;
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen;
Zollinger-Ellisonov sindrom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN