Lansomylan 15 mg gél. gastro-résist.

Country: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Lansoprazole 15 mg

Disponibbli minn:

Viatris GX BV-SRL

Kodiċi ATC:

A02BC03

INN (Isem Internazzjonali):

Lansoprazole

Dożaġġ:

15 mg

Għamla farmaċewtika:

Gélule gastro-résistante

Kompożizzjoni:

Lansoprazole 15 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Lansoprazole

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 390966-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151915108 - Code CNK: 3142890 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-11 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-12 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 390966-13; 390966-14; 390966-15

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Non

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-04-29

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LANSOMYLAN 15 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
LANSOMYLAN 30 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
_lansoprazole_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lansomylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lansomylan ?
3.
Comment prendre Lansomylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lansomylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LANSOMYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active de votre médicament est le lansoprazole, qui est
un inhibiteur de la
pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la
quantité d’acide que
produit votre estomac.
VOTRE MÉDECIN PEUT VOUS PRESCRIRE LANSOMYLAN POUR LES AFFECTIONS
SUIVANTES :
-
Traitement des ulcères duodénaux et gastriques ;
-
Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite de
reflux) ;
-
Prévention de l’œsophagite de reflux ;
-
Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides ;
-
Traitement des infections provoquées par la bactérie _Helicobacter
pylori_, moyennant
l’association avec une antibiothérapie ;
-
Traitement ou prévention des ulcères duodénaux ou gastriques chez
des patients
nécessitant un traitement continu par AINS (un traitement

Karatteristiċi tal-prodott

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lansomylan 15 mg gélules gastro-résistantes
Lansomylan 30 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole.
Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole.
Excipients à effet notoire
:
Chaque gélule à 15 mg contient 70,5 mg de saccharose.
Chaque gélule à 30 mg contient 141,0 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules gastro-résistantes.
15 mg : granulés de couleur blanche à blanc cassé dans une gélule
de taille 2 avec une tête
blanche opaque et un corps blanc opaque portant l’impression axiale
‘MYLAN’ au-dessus la
mention ‘LN 15’, à l’encre noire, à la fois sur la tête et le
corps.
30 mg : granulés de couleur blanche à blanc cassé dans une gélule
de taille 0 avec une tête
rose opaque et un corps rose opaque portant l’impression axiale
‘MYLAN’ au-dessus la
mention ‘LN 30’, à l’encre noire, à la fois sur la tête et le
corps.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique ;

Traitement de l’œsophagite de reflux ;

Prophylaxie de l’œsophagite de reflux ;

Eradication d’_Helicobacter pylori (H. pylori),_ administré
conjointement à un traitement
antibiotique approprié au traitement des ulcères associés à _H.
pylori ;_

Traitement d’ulcères gastriques et duodénaux bénins associés aux
AINS chez des
patients nécessitant un traitement continu par AINS ;

Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associés à
l’utilisation d’AINS chez
les patients à risque (voir rubrique 4.2) nécessitant un traitement
continu ;

Reflux gastro-œsophagien symptomatique ;

Syndrome de Zollinger-Ellison.
Lansomylan est utilisé pour traiter les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
1/13
Résumé des caractéristiques du produit
Traitement de l’ul