Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lamotrigina
Pharmacare Premium Limited
N03AX09
Lamotrigine
100 mg
Comprimido dispersível
Lamotrigina 100 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
lamotrigine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5035605 CNPEM: 50041002 CHNM: 10037794 Não Comercializado
Autorizado
2007-05-28
APROVADO EM 19-01-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lamotrigina Wynn 25 mg Comprimidos dispersíveis Lamotrigina Wynn 50 mg Comprimidos dispersíveis Lamotrigina Wynn 100 mg Comprimidos dispersíveis Lamotrigina Wynn 200 mg Comprimidos dispersíveis Lamotrigina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Lamotrigina Wynn e para que é utilizado 2. Antes de tomar Lamotrigina Wynn 3. Como tomar Lamotrigina Wynn 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lamotrigina Wynn 6. Outras informações 1. O QUE É LAMOTRIGINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO Lamotrigina Wynn pertence a um grupo de medicamentos denominados anti- epilépticos. É utilizado no tratamento de duas condições – epilepsia e doença bipolar. Lamotrigina Wynn trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que despoletam as crises epilépticas (convulsões). Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos, Lamotrigina Wynn pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a epilepsia. Lamotrigina Wynn pode também ser utilizado com outros medicamentos para tratar crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de Lennox- Gasteaux. Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Wynn pode ser utilizado com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado isolado para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas. Lamotrigina Wynn também trata a doença bipolar. APROVADO EM 19-01-2018 INFARMED As pessoas com doença bipolar (por vezes denom Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 19-01-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lamotrigina Wynn 25 mg Comprimidos dispersíveis Lamotrigina Wynn 50 mg Comprimidos dispersíveis Lamotrigina Wynn 100 mg Comprimidos dispersíveis Lamotrigina Wynn 200 mg Comprimidos dispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lamotrigina Wynn 25 mg Comprimidos dispersíveis contém 25 mg de lamotrigina. Lamotrigina Wynn 50 mg Comprimidos dispersíveis contém 50 mg de lamotrigina. Lamotrigina Wynn 100 mg Comprimidos dispersíveis contém 100 mg de lamotrigina. Lamotrigina Wynn 200 mg Comprimidos dispersíveis contém 200 mg de lamotrigina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido dispersível. Os comprimidos dispersíveis de Lamotrigina Wynn têm cor branca ou quase branca e com a forma redonda. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade Terapêutica de associação ou em monoterapia de crises parciais ou generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas. Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gasteaux. O Lamotrigina Wynn é utilizado em terapêutica de associação mas, poderá ser o anti-epiléptico (AE) inicial na síndrome de Lennox- Gasteaux. Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas e crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux. APROVADO EM 19-01-2018 INFARMED Monoterapia nas crises de ausência típicas. Doença Bipolar Adultos com 18 ou mais anos de idade Prevenção de episódios depressivos em doentes com doença bipolar I que tenham predominantemente episódios depressivos (ver secção 5.1). Lamotrigina Wynn não está indicado no tratamento agudo de episódios maníacos ou depressivos. 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos de Lamotrigina Wynn deverão ser engolidos inteiros e não deverão ser mastigados ou esmagados. Os comprimidos disper Aqra d-dokument sħiħ