LAMOTRIGINA 200mg

Country: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

LAMOTRIGINA 200mg

Disponibbli minn:

TECNOQUIMICAS S. A. COLOMBIA

Kodiċi ATC:

N03AX09TAD17101

Għamla farmaċewtika:

TABLETA DISPERSABLE

Kompożizzjoni:

Cada tableta dispersable contiene: Lamotrigina 200.000mg

Rotta amministrattiva:

Oral

Unitajiet fil-pakkett:

Caja por 5, 15, 25 tabletas en 1 blister por 5 tabletas + prospecto Caja por 7, 14, 21, 28 tabletas en 1 blister por 7 tabletas + prospecto Caja por 14 y 28 tabletas en 1 blister por 14 tabletas + prospecto Caja por 10, 20, 30, 40, 50 y 60 tabletas en 1 blister por 10 tabletas + prospecto

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

TECNOQUIMICAS S. A.

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CUADRADAS CON BORDES REDONDEADOS DE COLOR BLANCO, CON OLOR Y SABOR A CEREZA; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 3O°C; Datos modificacion: 2021-06-14 16:48:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO/INSERTO PARA REFLEJAR LA INFORMACIÓN EN RELACIÓN A LA SEÑAL DE FARMACOVIGILANCIA ?MODIFICACIONES DE LA INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS AUTORIZADOS POR PROCEDIMIENTO NACIONAL QUE CONTIENEN: LAMOTRIGINA?, PUBLICADA EL 26 DE NOVIEMBRE DE 2020, POR LA DIVISIÓN DE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA Y FARMACOVIGILANCIA DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ? AEMPS, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-7857-O 2020-04-16 21:58:57 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVA ADVERTENCIA: ?REACCIÓN GRAVE AL SISTEMA INMUNE ACERCA DEL RIESGO LINFOHISTIOCITOSIS HEMOFAGOCÍTICA (HLH)". CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16929213201800000152P 2020-01-27 21:58:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN Y OMISIÓN DE TIPEO POR PARTE DEL USUARIO EN EL REGISTRO SANITARIO. 1.LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE: DE: KILOMETRO 3 VIA CALI-JAMUNDI / A: KILOMETRO 23 VIA CALI-JAMUNDI 2.CIUDAD DEL FABRICANTE: DE: JAMUNDI / A: JAMUNDI - VALLE; Periodo vida util producto en meses: 24

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-06-24