Lamotrigin "Teva" 200 mg dispergible tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

LAMOTRIGIN

Disponibbli minn:

Teva B.V.

Kodiċi ATC:

N03AX09

INN (Isem Internazzjonali):

Lamotrigine

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

dispergible tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-04-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LAMOTRIGIN TEVA 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG DISPERGIBLE TABLETTER
LAMOTRIGIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE INFORMATIONER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lamotrigin Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Teva
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Teva hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes
antiepileptika. Det bruges til behandling af to
lidelser
-
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
.
Lamotrigin Teva
VIRKER MOD EPILEPSI
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald.
•
Hos voksne og børn fra 13 år og opefter kan Lamotrigin Teva anvendes
alene eller sammen med andre
lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin Teva kan også
bruges med andre lægemidler til
behandling af anfald, der er forbundet med en sygdom, der kaldes
Lennox-Gastaut syndrom.
•
Hos børn mellem 2 og 12 år kan Lamotrigin Teva anvendes med eller
uden andre lægemidler til
behandling af disse sygdomme. Det kan anvendes alene til behandling af
en type epilepsi med typiske
absence-anfald.
LAMOTRIGIN TEVA VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM.
Personer med bipolar sygdom (også kaldet maniodepressiv sygdom) har
voldsomme humørsvingninger
vekslende mellem maniske perioder (opstemthed eller eufori), og
perioder med depression (dyb nedtryk

Karatteristiċi tal-prodott

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN ”TEVA”, DISPERGIBLE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23175
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dispergibel tablet indeholder 25, 50, 100 eller 200 mg
lamotrigin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter.
25 mg: hvide til råhvide, ovale tabletter, præget med tallet
“93” på den ene side og “132”
på den anden side.
50 mg: hvide til råhvide, runde tabletter, præget med tallet
“50” på den ene side og “DLT”
på den anden side.
100 mg: hvide til råhvide, runde tabletter, præget med tallet
“100” på den ene side og
“DLT” på den anden side.
200 mg: hvide til råhvide, runde tabletter, præget med tallet
“200” på den ene side og
“DLT” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Voksne og unge fra 13 år og opefter
-
Tillægs- eller monoterapibehandling af partielle anfald og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald forbundet med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin gives som
tillægsbehandling, men kan være det initiale antiepileptiske middel
til at starte med i
Lennox-Gastaut syndrom.
_38736_spc.doc_
_Side 1 af 31_
Børn og unge fra 2 til 12 år
-
Tillægsbehandling ved partielle anfald og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
kloniske anfald og anfald forbundet med Lennox-Gastaut syndrom.
-
Monoterapibehandling af typiske anfald af absencer.
Bipolar sygdom
Voksne i alderen 18 år og derover
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Genstart af behandling_
Behovet for optrapning til vedligeholdelsesdosis skal vurderes nøje,
når lamotrigin
genstartes hos patienter, hvor behandlingen med lamotrigin er
seponeret, eftersom risikoen
for alvorligt udslæt er a