Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N03AX09
lamotrigine
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-03-30
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAMOTRIGIN-NEURAXPHARM ® 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Lamotrigin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamotrigin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Lamotrigin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamotrigin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMOTRIGIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lamotrigin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet: EPILEPSIE und BIPOLARE STÖRUNG . BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen. • Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin-neuraxpharm allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. Lamotrigin-neuraxpharm kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten Lennox- Gastaut-Syndrom auftreten. • Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin-neuraxpharm bei den Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 33 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lamotrigin-neuraxpharm 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin-neuraxpharm 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin-neuraxpharm 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigin-neuraxpharm 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lamotrigin-neuraxpharm 25 mg _ Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 25 mg Lamotrigin. _Lamotrigin-neuraxpharm 50 mg _ Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg Lamotrigin. _Lamotrigin-neuraxpharm 100 mg _ Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 100 mg Lamotrigin. _Lamotrigin-neuraxpharm 200 mg _ Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 200 mg Lamotrigin. _Sonstige Bestandteile _ Sorbitol (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen _Lamotrigin-neuraxpharm 25 mg _ Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Lamotrigin-neuraxpharm 50 mg _ Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Seite 2 von 33 _Lamotrigin-neuraxpharm 100 mg _ Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften oder gleiche Viertel geteilt werden. _Lamotrigin-neuraxpharm 200 mg _ Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften oder gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE EPILEPSIE _Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _ - Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonisch- klonischer Anfälle - Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotr Aqra d-dokument sħiħ