Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
biomo pharma GmbH (3263852)
N03AX09
lamotrigine
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-05-17
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAMOTRIGIN-BIOMO 100 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Lamotrigin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist lamotrigin-biomo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von lamotrigin-biomo beachten? 3. Wie ist lamotrigin-biomo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist lamotrigin-biomo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMOTRIGIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? lamotrigin-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet: EPILEPSIE und BIPOLARE STÖRUNG . BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt lamotrigin-biomo durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen. − Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann lamotrigin-biomo allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. lamotrigin-biomo kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem sogenannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten. − Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann lamotrigin-biomo bei den genannten Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln ang Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 28 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS lamotrigin-biomo 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen lamotrigin-biomo 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG lamotrigin-biomo 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin. lamotrigin-biomo 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. lamotrigin-biomo 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”50”. lamotrigin-biomo 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”100”. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie _Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _ − Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonisch- klonischer Anfälle − Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. lamotrigin-biomo wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen _Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren _ − Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen einschließlich tonisch-klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom − Monotherapie typischer Absencen Bipolare Störung _Erwachsene ab 18 Jahren _ − Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung und überwiegend depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1) lamotrigin-biomo ist nicht für die Akuttherapie manischer oder depressiver Episoden indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Seite 2 von 28 DOSIERUNG lamotrigin-biomo-Tabl Aqra d-dokument sħiħ