Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
Basics GmbH (8036279)
lamotrigine
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-01-29
1- 11 - 111112 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73759.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender LAMOTRIGIN BASICS 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Lamotrigin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist LAMOTRIGIN BASICS und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LAMOTRIGIN BASICS beachten? 3. Wie ist LAMOTRIGIN BASICS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LAMOTRIGIN BASICS aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LAMOTRIGIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LAMOTRIGIN BASICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet - EPILEPSIE und BIPOLARE STÖRUNG. BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt LAMOTRIGIN BASICS durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen. · Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann LAMOTRIGIN BASICS allein oder zusammen mit Aqra d-dokument sħiħ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73758.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel LAMOTRIGIN BASICS 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen LAMOTRIGIN BASICS 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _LAMOTRIGIN BASICS 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _ _Einnehmen _ Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 2 mg Lamotrigin. Aspartam (jede Tablette enthält 2,0 mg pro Tablette) _LAMOTRIGIN BASICS 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _ _Einnehmen_ Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 5 mg Lamotrigin. Aspartam (jede Tablette enthält 5,0 mg pro Tablette) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen / Kautablette _LAMOTRIGIN BASICS 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _ _Einnehmen_ sind weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, kreisrunde, flach-abgeschrägte Tabletten mit der Prägung „LI“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. _LAMOTRIGIN BASICS 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum _ _Einnehmen_ sind weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, kreisrunde, flach-abgeschrägte Tabletten mit der Prägung „LII“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 132132 22 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Epilepsie _Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren_ - Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonisch-klonischer Anfälle - Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Synd Aqra d-dokument sħiħ