Lamotrigin Aurobindo 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Lamotrigin

Disponibbli minn:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kodiċi ATC:

N03AX09

INN (Isem Internazzjonali):

lamotrigine

Għamla farmaċewtika:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-09-30

Fuljett ta 'informazzjoni

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
LAMOTRIGIN AUROBINDO 5 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM
EINNEHMEN
LAMOTRIGIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamotrigin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern
angewendet:
EPILEPSIE und BIPOLARE STÖRUNG.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE WIRKT LAMOTRIGIN AUROBINDO durch
Hemmung
der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
•
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin
Aurobindo
allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der
Epilepsie
angewendet werden. Lamotrigin Aurobindo kann zusammen mit anderen
Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen angewendet werden, die
bei
dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
•
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin Aurobindo bei den
genannten Krankheitsbildern zusammen m

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamotrigin Aurobindo 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lamotrigin Aurobindo 5 mg Tablette zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen enthält 5 mg Lamotrigin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weiße bis cremefarbige, kapselförmige, unbeschichtete Tabletten mit
der Prägung „H“
auf der einen Seite und der Prägung „81“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich
tonisch-klonischer Anfälle.
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms
zu beginnen.
_ _
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren _
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-
Gastaut-Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
Bipolare Störung
_Erwachsene ab 18 Jahren _
-
Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung
und
überwiegend depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Lamotrigin Aurobindo ist nicht für die Akuttherapie manischer oder
depressiver
Episoden indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lamotrigin Aurobindo Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
können in wenig Wasser (mindestens so viel, dass die ganze Tablette
bedeckt ist)
aufgelöst und dann getrunken oder im Ganzen mit etwas Wasser
geschluckt werden.
Versuchen Sie nicht, Teilmengen der Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen zu verabreichen.
Wenn die berechnete Dosis von Lamotrigin (z. B. für die Behandlung