Pajjiż:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кветиапина
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05AH04
kvetiapin
film tableta; 25mg; blister, 6x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA - FARMA D.O.O.
JKL: 1070945
OBNOVA
2022-02-22
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ▲ KVENTIAX ® , 25 MG, FILM TABLETE ▲ KVENTIAX ® , 100 MG, FILM TABLETE ▲ KVENTIAX ® , 200 MG, FILM TABLETE kvetiapin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kventiax i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kventiax 3. Kako se uzima lek Kventiax 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kventiax 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK KVENTIAX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Kventiax sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin. Kvetiapin pripada grupi lekova koji se zovu antipsihotici. Lek Kventiax se može koristiti u lečenju nekoliko bolesti, kao što su: - Depresivne epizode u bipolarnom poremećaju: stanje duboke potištenosti. Možete primetiti da se osećate depresivno, imate osećaj krivice, nedostaje Vam energija, nemate apetita i/ili patite od nesanice. - Manija: stanje u kojem se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, poletno ili hiperaktivno ili da loše prosuđujete, koje uključuje agresivno ili destruktivno ponašanje. - Shizofrenija: kada možete da čujete ili osećate nešto što ne postoji, verujete u stvari koje nisu istinite ili osećate neuobičajenu sumnjičavost, uznemirenost, zbunjenost, krivicu, napetost ili potištenost. Vaš lekar može nastaviti da Vam propisuje lek Kventiax i kada se budete osećali bolje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KVENTIAX LEK KVENTIAX NE SMETE Aqra d-dokument sħiħ
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Kventiax ® , 25 mg, film tablete ▲ Kventiax ® , 100 mg, film tablete ▲ Kventiax ® , 200 mg, film tablete INN: kvetiapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 25 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-fumarata. Jedna film tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-fumarata. Jedna film tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapin-fumarata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 25 mg film tablete 100 mg film tablete 200 mg film tablete laktoza, monohidrat 4,5 mg 18 mg 36 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Kventiax, 25 mg, film tablete:_ Okrugle film tablete sa fasetiranim ivicama, svetlocrvene boje. _Kventiax, 100 mg, film tablete:_ Okrugle film tablete, žuto-smeđe boje. _Kventiax, 200 mg, film tablete:_ Okrugle film tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Kventiax se primenjuje u lečenju: - shizofrenije - bipolarnog poremećaja, uključujući: - lečenje umerene do teške manične epizode bipolarnog poremećaja, - lečenje velike depresivne epizode bipolarnog poremećaja, - prevenciju recidiva kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem, kod pacijenata čije manične ili depresivne epizode odgovaraju na lečenje kvetiapinom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za svaku indikaciju je drugačiji režim doziranja. Zbog toga se mora osigurati da pacijenti dobiju jasne informacije o odgovarajućem doznom režimu u skladu sa njihovim stanjem. 2 od 21 Kventiax film tablete se uzimaju sa ili bez hrane. _ODRASLI_ ZA TERAPIJU SHIZOFRENIJE U terapiji shizofrenije lek Kventiax se dozira dva puta na dan. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana lečenja iznosi 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4. dan). Nakon četvrtog dana dozu treba titrirati do uobičajene efikasne doze u rasponu od 300 do 450 mg/dan. Za svakog pacijenta se, u zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti leka, može odabrati doza u ras Aqra d-dokument sħiħ