Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

kvetiapin

Disponibbli minn:

Lek d.d.

Kodiċi ATC:

N05AH04

INN (Isem Internazzjonali):

kvetiapin

Għamla farmaċewtika:

filmsko obložena tableta

Kompożizzjoni:

kvetiapin 100 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

60 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

kvetiapin

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v PVC/PVDC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-08-21

Fuljett ta 'informazzjoni

24e
182381
JAZMP-PN/002-16.02.2024
1/10
NAVODILO ZA UPORABO
KVELUX 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVELUX 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVELUX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Kvelux in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvelux
3. Kako jemati zdravilo Kvelux
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Kvelux
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KVELUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kvelux vsebuje učinkovino kvetiapin. Spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo
antipsihotiki. Zdravilo Kvelux se uporablja za zdravljenje več
bolezni, kot so:
•
Shizofrenija: pri kateri slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične ali
se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete
ali depresivne.
•
Manija: pri kateri se počutite zelo vznemirjeno, vzhičeno,
razburjeno, navdušeno ali
hiperaktivno ali slabo presojate, vključno z agresivnim ali motečim
vedenjem.
•
Bipolarna depresija: pri kateri se počutite žalostno. Lahko se
počutite depresivno, krivo, brez
energije, izgubite apetit ali ne morete spati.
Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Kvelux, čeprav
se počutite bolje.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KVELUX
NE JEMLJITE ZDRAVILA KVELUX
•
če ste alergični na kvetiapin ali katero koli sestavino tega
zdravila (nav

Karatteristiċi tal-prodott

24a
182381
JAZMP-IB/051-06.07.2023
1/22
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete
Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete
Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
_Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki
fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 21,7 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
_Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki
fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 43,4 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
_Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki
fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 65,2 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_100 mg filmsko obložene tablete: _
Rumene, okrogle (s približnim premerom 8,8 mm) filmsko obložene
tablete, z razdelilno zarezo na
eni strani.
Tableta se lahko deli na štiri enake odmerke.
_200 mg filmsko obložene tablete: _
Bele, okrogle (s približnim premerom 11,5 mm) filmsko obložene
tablete, z razdelilno zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na štiri enake odmerke.
_300 mg filmsko obložene tablete: _
Bele, ovalne (približne dolžine 18 mm in širine 8,8 mm) filmsko
obložene tablete z razdelilno
zarezo na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kvelux je indicirano za zdravljenje:
•
shizofrenije
24a
182381
JAZMP-IB/051-06.07.2023
2/22
•
bipolarne motnje:
- zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji.
- zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji.
- preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih
z bipolarno motnjo, ki so
se v p