Kramik

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Simeticon

Disponibbli minn:

Laboratoires Grimberg (3193531)

INN (Isem Internazzjonali):

Simethicone, Simeticone

Għamla farmaċewtika:

Kapsel und magensaftresistente Kapsel

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Kapsel; Simeticon (01550) 45 Milligramm; Teil 2 - magensaftresistente Kapsel; Simeticon (01550) 45 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1984-09-03

Fuljett ta 'informazzjoni

KRAMIK
® - ZUL.-NR. 2321.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION - JANUAR 2008
GEBRAUCHSINFORMATION
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
_- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen._
_- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker._
_- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter_
_gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das
selbe_
_Krankheitsbild haben wie Sie._
_Die Packungsbeilage beinhaltet :_
_1. Was ist KRAMIK_
_®_
_ und wofür wird es angewendet ?_
_2. Was müssen Sie vor der Einnahme von KRAMIK_
_®_
_ beachten ?_
_3. Wie ist KRAMIK_
_®_
_ einzunehmen ?_
_4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?_
_5. Wie ist KRAMIK_
_®_
_ aufzubewahren ?_

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KRAMIK
®
, _Wirkstoff : Simeticon_

ZUSAMMENSETZUNG
Das Fertigarzneimittel besteht aus blauen magensaftlöslichen Kapseln
und aus roten
magensaftresistenten Kapseln im Verhältnis (1:1).
_Blaue magensaftlösliche Kapsel :_
Arzneilich wirksame Bestandteile : Simeticon (45 mg)
Sonstige Bestandteile: medizinische Kohle (140 mg), Sorbitanoleate,
Polysorbat 80
Kapselwand: Gelatine, Titan(IV)-oxid (E171), Indigocarmin (E132).
_Rote magensaftresistente Kapsel :_
Arzneilich wirksame Bestandteile: Simeticon (45 mg)
Sonstige Bestandteile: medizinische Kohle (140 mg), Sorbitanoleate,
Polysorbat 80
Kapselwand: Gelatine, Titan(IV)-oxid (E171), Erythrosin (E127),
Indigocarmin (E132)
Überzug: Cellacefat, Diethylphthalat.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT :
Kramik
®
besteht aus einzelnen Dosisblistern mit je einer blauen
(magensaftlöslichen) und
einer roten (magensaftresistenten) Kapsel.
Kramik
®
ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 24 Dosisblister mit je
zwei Kapseln
(N2), 48 Dosisblister mit je zwei Kapseln (N2) und 96 Dosisblister mit
je zwei Kapseln (N3).
KRAMIK
® - ZUL.-NR. 2321.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION - JANUA

Karatteristiċi tal-prodott

KRAMIK
® - ZUL.-NR. 2321.00.00
FACHINFORMATION - JANUAR 2008
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KRAMIK
®
, _WIRKSTOFF : SIMETICON_
2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE)
Das
Fertigarzneimittel
besteht
aus
blauen
magensaftlöslichen_ _
Kapseln
und
roten
magensaftresistenten Kapseln im Verhältnis (1:1).
_Blaue magensaftlösliche Kapsel :_
Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge :
45,00 mg Simeticon
_Rote magensaftresistente Kapsel :_
Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge :
45,00 mg Simeticon
3. DARREICHUNGSFORM
Kramik
®
besteht aus einzelnen Dosisblistern mit je einer blauen
(magensaftlöslichen) und
einer roten (magensaftresistenten) Kapsel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
gasbedingter
Magen-Darm-Beschwerden,
z.B.
Meteorismus, Völlegefühl.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Jugendliche und Erwachsene 3 Mal
täglich, vor jeder
Mahlzeit, je eine blaue und eine rote Kapsel (ein Dosisblister) ein.
Die beiden Kapseln werden in beliebiger Reihenfolge mit etwas
Trinkwasser eingenommen
und ohne zu kauen verschluckt.
Die Dauer der Anwendung ist unbegrenzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil
oder einem sonstigen
Bestandteil von Kramik
®
.
4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Siehe „Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige
Wechselwirkungen“.
KRAMIK
® - ZUL.-NR. 2321.00.00
FACHINFORMATION - JANUAR 2008
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Eine Stunde vor und nach dem Einnehmen der beiden Kapseln sollten
keine anderen oralen
Arzneimittel eingenommen werden, da die Resorption durch den
Kohlegehalt der Kapseln
beeinträchtig werden könnte.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON
MASCHINEN
Keine bekannt.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Bei hoher Dosierung kann eine Dunkel