Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
1 A PHARMA GmbH, Holzkirchen Array
R05DA04
5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KODEIN
Kód SÚKL: 0250763 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250764 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-01-19
1 Sp. zn. sukls247439/2020, sukls247442/2020, sukls247447/2020, sukls247451/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA KODEIN 1 A PHARMA 10 MG TABLETY KODEIN 1 A PHARMA 15 MG TABLETY KODEIN 1 A PHARMA 20 MG TABLETY KODEIN 1 A PHARMA 30 MG TABLETY hemihydrát kodein-fosfátu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Kodein 1 A Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kodein 1 A Pharma užívat 3. Jak se Kodein 1 A Pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Kodein 1 A Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE KODEIN 1 A PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Kodein 1 A Pharma obsahuje léčivou látku kodein. Patří do skupiny slabých léků proti bolesti, tzv. opioidních analgetik, a lze jej užívat samostatně nebo v kombinaci s jinými léky proti bolesti, jako je paracetamol. Kodein se také používá k léčbě kašle (tlumení kašle) a průjmu (působení na střeva). Kodein se používá k: • krátkodobé úlevě od středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými léky proti bolesti, jako je (samotný) paracetamol nebo ibuprofen u dospělých a dětí starších 12 let • léčbě příznaků suchého kašle u dospělých a dětí starších 12 let • léčbě Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls247439/2020, sukls247442/2020, sukls247447/2020, sukls247451/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 10 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 7,37 mg kodeinu. _Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 15 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 11,05 mg kodeinu. _Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 20 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 14,73 mg kodeinu. _Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 30 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 22,10 mg kodeinu. Pomocná látka se známým účinkem _Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 29,45 mg laktózy (jako monohydrát). _Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 44,18 mg laktózy (jako monohydrát). _Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 58,90 mg laktózy (jako monohydrát). _Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 88,35 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety _ Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 6 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘10’. _Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety _ Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 7 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘15’. _Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety _ 2/11 Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 8 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘20’. _Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety _ Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 9 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘30’. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kodein je indikován k: • Aqra d-dokument sħiħ