Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clonazepamum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
N03AE01
Clonazepamum
0,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505752; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505769; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505776; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505783; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505790; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505806
2028-01-02
1 DCP_ RN_21.11.2022 v3 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLONAFEN, 0,5 MG, TABLETKI KLONAFEN, 2 MG, TABLETKI _Clonazepamum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klonafen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klonafen 3. Jak stosować lek Klonafen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klonafen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLONAFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Klonafen zawiera substancję czynną klonazepam, która należy do grupy leków o nazwie benzodiazepiny. Klonafen jest stosowany w przypadku braku odpowiedzi na inne leki w leczeniu większości typów padaczki, zwłaszcza napadów nieświadomości, w tym atypowych napadów nieświadomości, napadów miokloniczno- atonicznych i toniczno-klonicznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLONAFEN NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU KLONAFEN, JEŚLI PACJENT JEST UCZULONY NA: • klonazepam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), • inne leki z grupy benzodiazepin, takie jak diazepam, flurazepam i temazepam. Nie należy przyjmować leku Klonafen, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Klonaf Aqra d-dokument sħiħ
1 DCP_RN_07.12.2022 v5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klonafen, 0,5 mg, tabletki Klonafen, 2 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Klonafen, 0,5 mg: Jedna tabletka zawiera 0,5 mg klonazepamu. Klonafen, 2 mg: Jedna tabletka zawiera 2 mg klonazepamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 121,01 mg laktozy (w postaci jednowodnej) na tabletkę dla każdej mocy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Klonafen, 0,5 mg Białe lub białawe, podłużne, płaskie tabletki z linią podziału po jednej stronie. Wielkość 9 mm x 4,5 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Klonafen, 2 mg Białe lub białawe, okrągłe, płaskie tabletki z krzyżykiem dzielącym po jednej stronie. Średnica wynosi 7 mm. Tabletkę można podzielić na dwie lub cztery równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klonazepam jest wskazany do stosowania jako terapia dodana lub monoterapia w przypadkach braku odpowiedzi na inne produkty lecznicze w leczeniu większości typów padaczki, zwłaszcza napadów nieświadomości, w tym atypowych napadów nieświadomości, napadów miokloniczno-atonicznych i toniczno- klonicznych. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ Dawkę należy ustalić indywidualnie, w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej pacjenta. _Leczenie początkowe_ Aby uniknąć działań niepożądanych, leczenie należy rozpocząć od małych dawek dobowych, na przykład: Niemowlęta i dzieci (≤10 lat lub ≤30 kg masy ciała): od 0,01 mg/kg mc. na dobę do 0,05 mg/kg mc. na dobę, Dzieci (>10 lat lub >30 kg masy ciała): 0,25 mg dwa razy na dobę Młodzież (w wieku 13–18 lat) i dorośli: 0,5 mg dwa razy na dobę. 2 DCP_RN_07.12.2022 v5 Dawkę należy zwiększać stopniowo w ciągu 2 do 4 tygodni leczenia, aż do osiągnięcia wymaganej dla pacjenta dobowej dawki podtrzymującej. _Leczenie podtrzymujące _ W zależności od wieku leczenie podtrzymujące może być st Aqra d-dokument sħiħ