KILAPIN

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

пропорциональному koja sadrži živi вирус klasične kuge svinja (Кина наћи)

Disponibbli minn:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Kodiċi ATC:

QI09AD04

INN (Isem Internazzjonali):

vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)

Unitajiet fil-pakkett:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 100PD50/doza; bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 5x20doza

Klassi:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Manifatturat minn:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-05-18

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj privremene dozvole: 323-01-00186-22-001 od 18.05.2022. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00187-22-001 od 18.05.2022. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5
X 10 ML RASTVARAČA
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5
X 20 ML RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj privremene dozvole: 323-01-00186-22-001 od 18.05.2022. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00187-22-001 od 18.05.2022. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
KILAPIN
®
vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 mL) vakcine sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani (lapinizirani) virus klasične kuge svinja (China
soj)
najmanje 100 PD
50
KONZERVANS:
Tiomersal
najviše 8 mcg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gentamicin
najviše 5 mcg
Ostale pomoćne supstance: ostaci podloge (krv kunića), konjski
serum, MEM-Eagle, glicin,
natrijum-hidrogenkarbonat, kalijum-dihidrogenfosfat, , voda za
injekcije
RASTVARAČ: natrijum-hidrogenfosfat dihidrat,
kalijum-dihidrogenfosfat, voda za injekcije
VAKCINA JE PROIZVED

Karatteristiċi tal-prodott

Broj privremene dozvole: 323-01-00186-22-001 od 18.05.2022. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00187-22-001 od 18.05.2022. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KILAPIN
®
,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5 X
10 ML RASTVARAČA
KILAPIN
®
,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5 X
20 ML RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj privremene dozvole: 323-01-00186-22-001 od 18.05.2022. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00187-22-001 od 18.05.2022. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
2 od 6
1.
IME LEKA
KILAPIN
®
vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 mL) vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani (lapinizirani) virus klasične kuge svinja (China
soj)
najmanje 100 PD
50
KONZERVANS:
Tiomersal
najviše 8 mcg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gentamicin
najviše 5 mcg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
VAKCINA JE PROIZVEDENA NA KUNIĆIMA.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija protiv klasične kuge svinja.
Vakcinacija
se
sprovodi
u
skladu
sa
sa
propisanim
Programom
mera
zdravstvene
zaštite
životinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama invadiranim
parazitima. Takođe, vak