Ketonal DUO

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

Кетопрофен

Disponibbli minn:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Kodiċi ATC:

M01AE03

INN (Isem Internazzjonali):

ketoprofen

Dożaġġ:

150mg

Għamla farmaċewtika:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

Unitajiet fil-pakkett:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 150mg; blister, 3x10kom

Klassi:

R

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1162304

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-01-04

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
KETONAL
®
DUO, 150 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
KETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ketonal DUO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketonal DUO
3.
Kako se uzima lek Ketonal DUO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ketonal DUO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK KETONAL DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Ketonal DUO je ketoporfen.
Ketoprofen pripada grupi lekova koja se zove nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Ketoprofen ima analgetski, antiinflamatorni i antipiretski efekat,
odnosno pomaže u ublažavanju bolova,
kontroli zapaljenja i smanjuje telesnu temperaturu.
Lek Ketonal DUO se koristi za ublažavanje bola:
-
nakon povreda;
-
nakon operacija;
-
tokom menstruacije;
-
kod metastaza malignih tumora u kostima
Lek Ketonal DUO se koristi u lečenju različitih reumatskih
oboljenja, kao što su:
-
reumatoidni artritis (sistemsko oboljenje sa zapaljenjem zglobova sa
posledičnim pogoršanjem stanja
zglobova i ukočenošću)
-
ankilozirajući spondilitis (vrsta artritisa koja dovodi do bola i
spajanja kičmenih pršljenova),
psorijatični artritis (zapaljenje zglobova kod psorijaze), reaktivni
artritis (artritis nakon infekcija)
-
giht (metabolički poremećaj kod koga se kristali mokraćne kiseline
talože u zglobovima), pseudogiht
(depoziti kristala soli kalcijuma u z

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ketonal
®
DUO, 150 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde
INN: ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži ukupno 150
mg ketoprofena.
Ketoprofen se nalazi u obliku peleta; u kapsuli se nalaze dve vrste
peleta: NEOBLOŽENE PELETE bele boje iz
kojih se krtoprofen oslobađa brzo i OBLOŽENE PELETE žute boje iz
kojih se ketorpofen oslobađa sporo;
neobložene pelete čine 60% sadržaja kaspule a obložene 40%
sadržaja kaspule.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna kaspula sadrži 20 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
Telo kapsule je transparentno i kapa je plave boje; kaspula je
napunjena belim i žutim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal DUO je namenjen za simptomatsko lečenje inflamatornih,
metaboličkih i degenerativnih reumatskih
bolesti i smanjenje nekih akutnih i hroničnih sindroma bola.
-
posttraumatski bol,
-
postoperativni bol,
-
dismenoreja,
-
bolovi kod tumorskih metastaza na kostima,
-
reumatoidni artritis,
-
serološki negativan spondiloartritis (ankilozirajući spondilitis,
psorijatični artritis, reaktivni artritis),
-
giht, pseudogiht,
-
osteoartritis,
-
vanzglobni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE:
Oralna upotreba.
ODRASLI I DECA STARIJA OD 15 GODINA:
Uobičajena propisana doza je 150 mg, jednom dnevno.
Neželjena dejstva leka se mogu smanjiti upotrebom najmanje efektivne
doze za najkraće moguće vreme koje
je potrebno za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Maksimalna dozvoljena dnevna doza ketoprofena iznosi 200 mg. Potrebno
je pažljivo razmotriti rizike i
korist terapije pre započinjanja terapije sa 150 mg ketoprofena
dnevno (jedna kapsula leka Ketonal DUO).
Primena doza većih od maksimalne dozvoljene dnevne doze se ne
prepor