Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoconazolum
Farmaprim SRL
D01AC08
Ketoconazolum
20 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2018-09-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT KETOCONAZOL 20 MG/G CREMĂ Ketoconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - ntrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketoconazol 20 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Ketoconazol 20 mg/g cremă 3. Cum să utilizaţi Ketoconazol 20 mg/g cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketoconazol 20 mg/g cremă 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE KETOCONAZOL 20 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketoconazol 20 mg/g cremă conţine substanța activă ketoconazol, care aparține unui grup de medicamente numite "antifungice". Ketoconazol este utilizat în tratamentul infecţiilor fungice ale pielii (de exemplu, candidoza cutanată) şi ale celor produse de ciuperci la adulți (de exemplu, _ pitiriazis versicolor_), care pot apărea pe mâini, picioare, zona genitală, trunchi, plica inghinală, pielea capului, faţă, piept sau spate. Anumite infecţii ale pielii, recunoscute prin petele maro roşcat însoţite de cruste galbene sau albicioase pe faţă şi piept (dermatita seboreică), sunt de asemenea tratate cu Ketoconazol 20 mg/g cremă. 2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOCONAZOL 20 MG/G CREMĂ NU UTILIZAŢI KETOCONAZOL 20 Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketoconazol 20 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram conține ketoconazol 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat (E218) 1,0 mg/g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă omogenă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor cutanate provocate de dermatofiţi, precum infecţii cu _ tinea corporis, tinea _ _cruris, _ _tinea _ _manus _ _şi _ _tinea _ _pedis_, determinate de _Trichophyton _ _spр., _ _Microsporum _ _spр., _ _Epidermophyton floccosum. _ Tratamentul candidozelor cutanate (inclusiv aplicare externă în vulvită), _tinea (pityriasis) versicolor_ şi în tratamentul dermatitei seboreice determinate de _Malassezia furfur. _ _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ketoconazol 20 mg/g cremă se utilizează la adulți. În cazul _ tinea pedis _ crema se aplică de 2 ori pe zi. Durata uzuală a tratamentului pentru infecţii uşoare este de 1 săptămână. Pentru infecţii mai grave sau mai extinse (de exemplu implicând talpa sau părţile laterale ale picioarelor) tratamentul trebuie continuat câteva zile după ce toate semnele şi simptomele au dispărut, pentru a preveni recidivele. Durata uzuală de tratament este de 4-6 săptămâni. În cazul altor infecţii crema se aplică pe zonele afectate 1 dată sau de 2 ori pe zi, în funcţie de gravitatea infecţiei. Tratamentul trebue continuat câteva zile după dispariţia tuturor semnelor şi simptomelor. Durata uzuală a tratamentului în cazul infecţiilor fungice şi_ tinea versicolor _constitue 2-3 săptămâni, în cazul _tinea cruris_ - 2-4 săptămâni şi 3-4 săptămâni în tratamentul _tinea corporis_. Durata uzuală a tratamentului pentru dermatita seboreică este 2-4 săptămâni, unde se aplică terapia de întreţinere 1 dată sau 2 ori pe săptămână. Dermatita seboreică este o afecţiu Aqra d-dokument sħiħ