Kesium 400 mg - 100 mg kauwtabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Amoxicilline 400 mg; Clavulaanzuur 100 mg

Disponibbli minn:

Ceva Santé Animale

Kodiċi ATC:

QJ01CA04

INN (Isem Internazzjonali):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dożaġġ:

400 mg - 100 mg

Għamla farmaċewtika:

Kauwtablet

Kompożizzjoni:

Clavulaanzuur 100 mg; Amoxicillinetrihydraat

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Grupp terapewtiku:

hond

Żona terapewtika:

Amoxicillin

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 398675-09 - De grootte van de verpakking: 96 (16 x 6) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2909026 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398675-08 - De grootte van de verpakking: 84 (14 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398675-07 - De grootte van de verpakking: 72 (12 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398675-06 - De grootte van de verpakking: 60 (10 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398675-05 - De grootte van de verpakking: 48 (8 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398675-04 - De grootte van de verpakking: 36 (6 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398675-03 - De grootte van de verpakking: 24 (4 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398675-02 - De grootte van de verpakking: 12 (2 x 6) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2909018 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398675-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398675-10 - De grootte van de verpakking: 240 (40 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-08-30

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – NL versie
KESIUM 400 MG/100 MG
1 / 5 B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
KESIUM 400 MG/100 MG
2 / 5
BIJSLUITER
KESIUM 400 MG/100 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale N.V. - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel - België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 400 mg/100 mg kauwtabletten voor honden
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
400,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
100,00 mg
Kauwtablet.
Langwerpig beige tablet met breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld
worden in twee delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende
stammen van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in
combinatie met clavulaanzuur en
waarbij uit klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat
dit product geschikt is:
- Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geassocieerd met _Staphylococcus_ spp.
- Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus _spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli _en
_Proteus mirabilis_.
- Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus spp,
Streptococcus _spp en _Pasteurella _spp.
- Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_.
- Infecties van in de mondholte (mucosa) geassocieerd met _Pasteurella
_spp,_ Streptococcus _spp,
_Escherichia coli._
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicillines of andere stoffen van de β-
lactam groep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde ni

Karatteristiċi tal-prodott

SKP – NL versie
KESIUM 400 MG/100 MG
1 / 6
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 400 mg/100 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
400,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
100,00 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Langwerpig beige tablet met breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld
worden in twee gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende stammen van
bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur en waarbij uit klinische
ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat dit diergeneesmiddel
aangeven als de geschikt is:
- Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geassocieerd met _Staphylococcus_ spp.
- Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus _spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli _en
_Proteus mirabilis_.
- Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus spp,
Streptococcus _spp en _Pasteurella _spp.
- Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_.
- Infecties van de mondholte (mucosa) geassocieerd met _Pasteurella
_spp_, Streptococcus _spp,
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicillines of andere stoffen van de β-
lactam groep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die
gepaard gaat met anurie en
oligurie.
Niet toedienen aan gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet gebruiken bij paarden en herkauwers.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen deze
combinatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
KESIUM 400 M