Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxcarbazepinum
STADA Arzneimittel AG
N03AF02
Oxcarbazepinum
600 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135331; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135324; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135348
2019-01-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KARBOSTAD, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE KARBOSTAD, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE KARBOSTAD, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE okskarbazepina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Karbostad i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Karbostad 3. Jak stosować lek Karbostad 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Karbostad 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KARBOSTAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Co to jest lek Karbostad Substancją czynną leku Karbostad jest okskarbazepina. Lek Karbostad należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi lub przeciwpadaczkowymi. W jakim celu stosuje się lek Karbostad Leki takie jak lek Karbostad, należą do leków standardowo stosowanych w leczeniu padaczki. Epilepsja to zaburzenie mózgu, które powoduje nawracające napady drgawek i konwulsji. Napady są wynikiem tymczasowego zaburzenia czynności elektrycznej mózgu. W warunkach prawidłowych komórki mózgu koordynują ruchy ciała, wysyłając sygnały nerwami do mięśni w sposób zorganizowany i uporządkowany. W przebiegu padaczki komórki mózgu wysyłają zbyt wiele sygnałów w sposób zdezorganizowany. Wynikiem może być brak skoordynowanej aktywności mięśniowej zwany napadem padaczkowym. Lek Karbostad jest wskazany w Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 . NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Karbostad, 150 mg, tabletki powlekane Karbostad, 300 mg, tabletki powlekane Karbostad, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 150 mg tabletka powlekana produktu Karbostad zawiera 150 mg okskarbazepiny ( _Oxcarbazepinum_ ). Każda 300 mg tabletka powlekana produktu Karbostad zawiera 300 mg okskarbazepiny ( _Oxcarbazepinum_ ). Każda 600 mg tabletka powlekana produktu Karbostad zawiera 600 mg okskarbazepiny ( _Oxcarbazepinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _ _ 150 mg: Jasnoszaro-zielone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, grubości około 4,4 mm, długości około 11,1 mm i szerokości około 5,6 mm, z linią podziału po obu stronach i wytłoczonym napisem „150” po jednej stronie linii podziału po jednej stronie tabletki. _ _ 300 mg: Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, grubości około 5,4 mm, długości około 15,1 mm i szerokości około 6,6 mm, z linią podziału po obu stronach i wytłoczonym napisem „300” po jednej stronie linii podziału po jednej stronie tabletki. _ _ 600 mg: Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, grubości około 7,0 mm, długości około 18,6 mm i szerokości około 8,1 mm, z linią podziału po obu stronach i wytłoczonym napisem „600” po jednej stronie linii podziału po jednej stronie tabletki. _ _ Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Okskarbazepina jest wskazana w leczeniu napadów częściowych przechodzących lub nie we wtórnie uogólnione napady toniczno-kloniczne. Okskarbazepina jest wskazana do stosowania w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie W monoterapii i w leczeniu skojarzonym, leczenie okska Aqra d-dokument sħiħ