KANTOS MASTER NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.); Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Disponibbli minn:

Chiesi Farmaceutici S.p.A. (3198853)

Dożaġġ:

200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation

Għamla farmaċewtika:

Pulver zur Inhalation

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,012 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zur Inhalation

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-01-26

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KANTOS MASTER
NEXTHALER 200 MIKROGRAMM/12 MIKROGRAMM PRO INHALATION
PULVER ZUR INHALATION
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.), Formoterolfumarat-Dihydrat
(Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist KANTOS MASTER NEXThaler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von KANTOS MASTER NEXThaler
beachten?
3.
Wie ist KANTOS MASTER NEXThaler nzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KANTOS MASTER NEXThaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KANTOS MASTER NEXTHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kantos Master Nexthaler ist ein Pulver, das über den Mund inhaliert
und tief in Ihre Lunge gelangt.
Es enthält zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat und
Formoterolfumarat-Dihydrat.
-
Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
(Fachausdruck:
Kortikosteroide), die eine entzündungshemmende Wirkung besitzen und
das Anschwellen und
die Reizung in Ihrer Lunge reduzieren.
-
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten
langwirksamen
Bronchodilatatoren. Diese entspannen die Muskeln in Ihren Atemwegen
und erweitern dadurch
die Atemwege, sodass es für Sie leichter ist, Luft in Ihre Lunge ein-
und wie

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KANTOS MASTER NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation
Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede im Behältnis abgemessene Einzeldosis enthält:
200 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 12 Mikrogramm
Formoterolfumarat-
Dihydrat (Ph.Eur.).
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis (die das
Mundstück verlässt) von
173,9 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 10,4 Mikrogramm
Formoterolfumarat-
Dihydrat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede abgemessene Einzeldosis enthält 19,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes oder weißliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA
Kantos Master Nexthaler ist angezeigt für die regelmäßige
Behandlung von Asthma, bei der die
Anwendung eines Kombinationsprodukts (aus inhalativem Kortikosteroid
und langwirksamem
Beta-2-Agonisten) angezeigt ist:
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen
kurzwirksamen Beta-2-
Agonisten zur 'bedarfsweisen' Inhalation nicht ausreichend eingestellt
sind, oder
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen
Beta-2-Agonisten in
Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
Kantos Master Nexthaler wird bei Erwachsenen angewendet.
COPD
2
Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV
1
< 50% des Normwerts) und
wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz
regelmäßiger Therapie mit
langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ASTHMA
Kantos Master Nexthaler ist nicht zur Anfangsbehandlung von Asthma
bestimmt. Die Dosierung
von Kantos Master Nexthaler erfolgt individuell und sollte dem
Schweregrad der Erkrankung
angepasst werden. Dies sollte nicht nur bei Beginn der Behandlung mit
Kombinationspräparaten
beachtet werden, sondern auch bei Dosisanpassu