Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 46,76 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09DA01
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 46,76 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Losartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-09-09
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 50/12,5, 100/12,5, 100/25MG FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105983, 105984, 105985 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2302 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 50/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 100/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 100/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN kaliumlosartan en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo is een combinatie van een angiotensine II- receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten, waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt Aqra d-dokument sħiħ
KALIUMLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 50/12,5, 100/12,5, 100/25MG FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105983, 105984, 105985 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2302 Pag. 1 van 21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/12,5 mg, filmomhulde tabletten Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 50/12,5 mg: Elke tablet bevat 50 mg losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 111 mg lactosemonohydraat. Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/12,5 mg: Elke tablet bevat 100 mg losartankalium en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 222 mg lactosemonohydraat. Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/25 mg: Elke tablet bevat 100 mg losartankalium en 25 mg hydrochloorthiazide (HCTZ). Hulpstof: Elke tablet bevat 222 mg lactosemonohydraat. _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 50/12,5 mg Geel gekleurde, ovale, met schuine rand, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie 'E' aan de ene zijde en ‘48’ aan de andere zijde. Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/12,5 mg Witte, ovale, met schuine rand, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘F’ aan de ene kant en '74' aan de andere zijde. Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 100/25 mg Geel gekleurde, ovale, met schuine rand, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie 'E' aan de ene kant en '49' aan de andere zijde. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hy Aqra d-dokument sħiħ