Kalcium/Kolekalciferol Spearmint Evolan 500 mg/400 IE Tuggtablett

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Disponibbli minn:

Evolan Pharma AB

Kodiċi ATC:

A12AX

INN (Isem Internazzjonali):

calcium carbonate; cholecalciferol

Dożaġġ:

500 mg/400 IE

Għamla farmaċewtika:

Tuggtablett

Kompożizzjoni:

kolekalciferol 400 IE Aktiv substans; xylitol Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Burk, 210 tuggtabletter; Burk, 200 tuggtabletter; Burk, 105 tuggtabletter; Burk, 20 tuggtabletter; Burk, 30 tuggtabletter; Burk, 50 tuggtabletter; Burk, 60 tuggtabletter; Burk, 90 tuggtabletter; Burk, 100 tuggtabletter; Burk, 120 tuggtabletter; Burk, 168 tuggtabletter; Burk, 180 tuggtabletter; Burk, 360 (2 x 180) tuggtabletter; Burk, 540 (3 x 180) tuggtabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-01-27

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALCIUM/KOLEKALCIFEROL SPEARMINT EVOLAN 500 MG/400 IE TUGGTABLETTER
kalcium/kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kalcium/Kolekalciferol Spearmint Evolan är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kalcium/Kolekalciferol Spearmint
Evolan
3.
Hur du tar Kalcium/Kolekalciferol Spearmint Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kalcium/Kolekalciferol Spearmint Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALCIUM/KOLEKALCIFEROL SPEARMINT EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Kalcium/Kolekalciferol Spearmint Evolan innehåller kalcium och
vitamin D
3
, som båda är viktiga
ämnen för nybildning av ben. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring
av kalcium i skelettet.
Kalcium/Kolekalciferol Spearmint Evolan används för att förebygga
och behandla brist på kalcium
och vitamin D hos vuxna med en identifierad risk för brist på
kalcium och vitamin D, samt som
tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) till vuxna patienter
med risk för kalcium- och vitamin
D-brist.
Kalcium och kolekalciferol som finns i Kalcium/Kolekalciferol
Spearmint Evolan kan också vara
godkända för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras
instrukti

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kalcium/Kolekalciferol Spearmint Evolan 500 mg/400 IE tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
Kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium
Kolekalciferolkoncentrat (i pulverform) motsvarande 400 IE (10
mikrogram) kolekalciferol (vitamin
D
3
)
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 20,5 mg isomalt (E953), 0,7 mg sackaros och
<0,1 µg sulfiter.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Runda, vita, odragerade och flata tabletter på 14 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos vuxna
med en identifierad risk.
Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik
osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D- och kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
1 tablett 2 gånger dagligen.
Särskilda patientpopulationer
_Pediatrisk population_
Kalcium/Kolekalciferol Spearmint Evolan är inte avsedda för
användning hos barn.
_Nedsatt njurfunktion_
Kalcium/Kolekalciferol Spearmint Evolan ska inte ges till patienter
med gravt nedsatt njurfunktion (se
avsnitt 4.3).
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering behövs ej.
Administreringssätt
För oral användning. Tabletten ska tuggas eller får långsamt
smälta i munnen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
Gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <
30 ml/min/1,73m
2
)
•
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller
hyperkalciuri
•
Njursten
•
Hypervitaminos D
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum kontrolleras.
Njurfunktionen bör också
kontrolleras genom mätningar av serumkreatinin. Kontroller är
särskilt viktigt hos äldre patienter vid
samtidig behandling med hjärtglykosider eller diuretika (se avsnitt
4.