Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
holekalciferol (vitamin D3); kalcij
A12AX
holekalciferol (vitamin D3); calcium
žvečljiva tableta
holekalciferol (vitamin D3) 880 i.e. / 1 tableta kalcij1000 i.e. / 1 tableta; kalcij 1000 i.e. / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
Kalcij, kombinacije z vitaminom D in/ali drugimi učinkovinami
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (5 x 6 tablet v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
10e 167557 1/7 NAVODILO ZA UPORABO KALCIJ/VITAMIN D 3 LEK 1000 MG/880 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE kalcij/holekalciferol (vitamin D 3 ) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete 3. Kako jemati zdravilo Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KALCIJ/VITAMIN D 3 LEK 1000 MG/880 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete vsebuje učinkovini kalcij in vitamin D 3 in je dodatek kalcija in vitamina D 3 . ZDRAVILO KALCIJ/VITAMIN D 3 LEK 1000 MG/880 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE UPORABLJAMO ZA: - preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija in vitamina D pri starejših, - dodajanje vitamina D in kalcija kot podporno zdravljenje osteoporoze (krhkih kosti). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALCIJ/VITAMIN D 3 LEK 1000 MG/880 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE NE JEMLJITE ZDRAVILA KALCIJ/VITAMIN D 3 LEK 1000 MG/880 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE - če ste alergični na kalcij, vitamin D 3 ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate zvišano koncentracijo ka Aqra d-dokument sħiħ
9d 167557 1/8 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje1000 mg kalcija (v obliki kalcijevega karbonata) in 22 mikrogramov holekalciferola (vitamina D 3 , ekvivalentno 880 i.e. koncentrata v obliki praška). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena žvečljiva tableta vsebuje 1,00 mg aspartama (E951), do 152,89 mg sorbitola (E420), 370,00 mg izomalta (E953), 1,694 mg saharoze in 0,02 mg benzilakohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta Okrogla, bela tableta z gladko površino in razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete je indicirano: - za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitamina D in kalcija pri starejših, - kot dodatek vitamina D in kalcija za podporo specifičnemu zdravljenju osteoporoze pri bolnikih s tveganjem za pomanjkanje vitamina D in kalcija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in starostniki _ 1 žvečljiva tableta na dan (kar ustreza 1000 mg kalcija in 880 i.e. vitamina D 3 ). _Okvara jeter _ Prilagajanje odmerka ni potrebno. _Okvara ledvic _ Zdravila Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete ne smejo uporabljati bolniki s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3). _Nosečnice _ Med nosečnostjo dnevni vnos ne sme preseči 1500 mg kalcija in 600 i.e. vitamina D 3 . Dnevni odmerek zato ne sme preseči polovico tablete (glejte poglavje 4.6). 9d 167557 2/8 _Pediatrična populacija _ Zdravila Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let starosti (glejte poglavje 4.3). Način dajanja peroralna uporaba Zdravilo Kalcij/vitamin D 3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete se lahko vzame kadarkoli, s hrano ali brez nje. Žvečljive tablete je treba prežv Aqra d-dokument sħiħ