Kabiven emulzija za infuziju

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

sojino ulje, rafinirano glukoza hidrat alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinklorid metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat, bezvodni magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

Kodiċi ATC:

B05BA10

INN (Isem Internazzjonali):

sojino ulje, rafinirano glukoza hidrat alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinklorid metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat, bezvodni magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat

Għamla farmaċewtika:

emulzija za infuziju

Kompożizzjoni:

Urbroj: 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 526 ml 19% glukoze, odjeljka sa 300 ml aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka sa 200 ml emulzije masti (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1026 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 790 ml 19% glukoze, odjeljka sa 450 ml aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka sa 300 ml emulzije masti (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1540 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept ograničeni recept

Manifatturat minn:

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 1026 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-708415004-01]; 1540 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-708415004-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-10

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-06-29

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KABIVEN EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kabiven i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Kabiven?
3.
Kako primjenjivati Kabiven?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kabiven?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KABIVEN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Kabiven je pakiran u vrećicu s tri odjeljka uloženu u vanjsku
zaštitnu vrećicu. Kabiven se sastoji od sljedećih
lijekova: aminokiseline (tvari koje izgraĎuju bjelančevine), masti,
glukoze i otopine elektrolita. Kabiven
osigurava energiju (u obliku šećera i masti) i aminokiseline u
krvotok kada ne možete normalno jesti.
Koristi se kao dio uravnotežene intravenozne dijete, skupa sa solima,
elementima u tragovima i vitaminima,
koji zajedno osiguravaju Vaše cjelokupne prehrambene potrebe.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KABIVEN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI KABIVEN AKO:

ste ikad imali alergijsku reakciju na Kabiven ili bilo koji sastojak
Kabivena (naveden u dijelu 6.)

ste alergični na proizvode koji sadrže jaja, soju ili kikiriki

imate previše masnoća (poput kolesterola) u krvotoku

imate ozbiljno smanjenu funkciju jetre

bolujete od akutnog šoka (koji je rezultat teškog gubitka krvi ili
alergijske reakcije)

imate poremećaj u sustavu zgrušavanja krvi (sindrom hemofagocitoze)
ili vam se krv ne zgrušava
pravilno

vaše tijelo ima problema u korištenju proteina ili aminokiselina

imate ozbiljnih problema s bubrezima

imate hiperglikemiju (previše �

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
KABIVEN EMULZIJA ZA INFUZIJU
1.
NAZIV LIJEKA
KABIVEN EMULZIJA ZA INFUZIJU
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kabiven je pakiran u vrećici s tri odjeljka. Svaka vrećica sadrži
različite volumene, ovisno o veličini
pakiranja:
1540 ML
1026 ML
Glukoza 19%
790 ml
526 ml
Aminokiseline i elektroliti
(Vamin 18 Novum)
450 ml
300 ml
Emulzija masti (Intralipid 20%)
300 ml
200 ml
To odgovara sljedećem sveukupnom sastavu:
DJELATNE TVARI
1540 ML
1026 ML
Pročišćeno sojino ulje
60 g
40 g
Glukoza hidrat
165 g
110 g
_što odgovara_ bezvodnoj glukozi
150 g
100 g
Alanin
7,2 g
4,8 g
Arginin
5,1 g
3,4 g
Aspartatna kiselina
1,5 g
1,0 g
Glutamatna kiselina
2,5 g
1,7 g
Glicin
3,6 g
2,4 g
Histidin
3,1 g
2,0 g
Izoleucin
2,5 g
1,7 g
Leucin
3,6 g
2,4 g
Lizinklorid
5,1 g
3,4 g
_što odgovara_ lizinu
4,1 g
2,7 g
Metionin
2,5 g
1,7 g
Fenilalanin
3,6 g
2,4 g
Prolin
3,1 g
2,0 g
Serin
2,0 g
1,4 g
Treonin
2,5 g
1,7 g
Triptofan
0,86 g
0,57 g
Tirozin
0,10 g
0,07 g
Valin
3,3 g
2,2 g
Kalcijev klorid (u obliku dihidrata)
0, 33 g
0,22 g
Natrijev glicerofosfat (u obliku hidrata)
2,3 g
1,5 g
Magnezijev sulfat (u obliku heptahidrata)
0,72 g
0,48 g
Kalijev klorid
2,7 g
1,8 g
Natrijev acetat (u obliku trihidrata)
2,2 g
1,5 g
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Što odgovara:
1540 ML
1026 ML

Aminokiseline
51 g
34 g

Dušik
8,1 g
5,4 g

Masti
60 g
40 g

Ugljikohidrati
- Glukoza (dekstroza)
150 g
100 g

Energetska vrijednost
- Ukupna
1400 kcal
900 kcal
- Neproteinska
1200 kcal
800 kcal

Elektroliti
- Natrij
48 mmol
32 mmol
- Kalij
36 mmol
24 mmol
- Magnezij
6 mmol
4 mmol
- Kalcij
3 mmol
2 mmol
- Fosfat
1
15 mmol
10 mmol
- Sulfat
- Klorid
- Acetat
6 mmol
70 mmol
58 mmol
4 mmol
46 mmol
39 mmol
1 doprinos iz ukupnog sadržaja Intralipida
®
i Vamina
®
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za infuziju.
•
osmolalnost
oko 1230 mosm/kg vode
•
osmolarnost
oko 1060 mosmol/l
•
pH (nakon miješanja)
oko 5,6
Kabiven je pakiran u vrećicu s tri odjel