K3 B. BRAUN AVITUM HUNGARY savas koncentrátum hemodializáló oldathoz

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

ásványi anyagok

Disponibbli minn:

B. Braun Avitum Hungary zrt.

Kodiċi ATC:

B05ZA

INN (Isem Internazzjonali):

mineral -

Unitajiet fil-pakkett:

1x500l

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 1 X 500 l PP tartályban - OGYI-T-20220 / 03 - J - TT - igen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-09-28

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
K3 B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS KONCENTRÁTUM HEMODIALIZÁLÓ
OLDATHOZ
_MIELŐTT ÖNNÉL ELKEZDIK A DIALÍZIS KEZELÉST, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek_
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a K3 B. Braun Avitum Hungary savas
koncentrátumot hemodializáló
oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a K3 B. Braun Avitum Hungary savas koncentrátumot
hemodializáló oldat
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a K3 B. Braun Avitum Hungary savas
koncentrátumot hemodializáló
oldathoz?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A K3 B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS
KONCENTRÁTUM
HEMODIALIZÁLÓ
OLDAT ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hemodializis kezelések során 1 liter K3 B. Braun Avitum Hungary
savas koncentrátumot
hemodializáló oldathoz + 1,225 liter 8 Na-bikarbonát B. Braun
Avitum Hungary 8,4% koncentrátumot
hemodializáló oldathoz
és 32,775 liter hemodialízishez felhasználható vizet dializis
készülék
segítségével elegyítenek az így előállított oldat
használható fel hemodialízis céljára.
A dialízis készülék által vezetőképesség paraméterekre
szabályozottan előállított dializáló oldat egy
speciális, erre a célra kifejlesztett szűrő (dializátor)
membránján keresztül kerül érintkezésbe a vérrel.
A DIALIZÁLÓ KONCENTRÁTUMOKBÓL ELŐÁLLÍTOTT DIALIZÁLÓ OLDATOK
TERÁPIÁS JAVALLAT:
A K3 oldat alkalmazása az alacsony káliumszinttel (HYPOKALAEMIÁK)
járó állapotok különböző
formájában javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A K3 B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS KONCENTR

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
K3 B. BRAUN AVITUM HUNGARY SAVAS KONCENTRÁTUM HEMODIALIZÁLÓ
OLDATHOZ
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL LITERENKÉNT
5,00 g tömény ecetsav
7,00 g magnézium-klorid-hexahidrát
7,75 g kalcium-klorid dihidrát
7,85 g kálium-klorid
35,0 g vízmentes glükóz vagy 38,5 g glükóz-monohidrát
215 g nátrium-klorid
A KÉSZÍTMÉNY LITERENKÉNT TARTALMAZ:
34,43 mmól magnézium-iont
52,72 mmól kalcium-iont
83,19 mmól acetát-iont
105,23 mmól kálium-iont
194,25 mmól glükózt
3678,99 mmól nátrium-iont
3958,53 mmól klorid-iont
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Oldat, mikroorganizmus szegény, alacsony pirogéntartalmú,
hemodialízishez használt koncentrátum.
tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, ecetsav szagú oldat.
4
KLINIKAI JELLLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A K3 oldat alkalmazása a HYPOKALAEMIÁK különböző formáiban
javasolt (leggyakrabban a még saját
veseműködéssel bíró diabéteszes vagy tubulointerstitialis
nephritisben szenvedő betegeknél).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_AJÁNLOTT ADAGOLÁSI SÉMA_
A hemodializis kezelések során 1 liter K3 B. Braun Avitum Hungary
savas koncentrátumot
hemodializáló oldathoz + 1,225 liter 8 Na-bikarbonát B. Braun
Avitum Hungary 8,4% koncentrátumot
hemodializáló oldathoz
és 32,775 liter hemodialízishez felhasználható vizet dializis
készülék
segítségével elegyítenek az így előállított oldat
használható fel hemodialízis céljára.
_ALKALMAZÁS MÓDJA_
A hemodialízis és a hemodiafiltrációs kezelés során a
dializáló membrán egyik oldalán meghatározott
(állítható) sebességgel áramlik a dializáló oldat. Az oldat a
féligáteresztő membránon keresztül fiziko-
kémiai folyamatok (szelektiv diffúzió, ultrafiltráció, konvektiv
transzport) révén kerül kölcsönhatásba
a dializált beteg vérével. A transzportfolyamatok (detoxikáció,
filtráció) megtörténte után a
OGYI/13350/2011
OGYI/46870/2011
2
megváltozott ion-�