JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

cilazapril anhydre

Disponibbli minn:

CHIESI SAS

INN (Isem Internazzjonali):

cilazapril anhydrous

Dożaġġ:

0,5 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > cilazapril anhydre : 0,5 mg . Sous forme de : cilazapril monohydraté 0,522 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE

Sommarju tal-prodott:

333 155-9 ou 4009 333 155 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1997;335 201-8 ou 4009 335 201 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2006;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1990-09-19

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2009
Dénomination du médicament
JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Cilazapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JUSTOR
0,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle et de l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JUSTOR
0,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS JUSTOR 0,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE dans les
cas suivants:
·
hypersensibilité antérieure connue à ce médicament;
·
si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques telles
que bouffées de chaleur, difficultés à respirer, gonflemen

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cilazapril monohydraté
...................................................................................................................
0,522 mg
Quantité correspondant à cilazapril anhydre
........................................................................................
0,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le cilazapril sous forme de comprimés, peut être pris au même
moment de la journée, avant, pendant ou après le repas, la
prise d'aliments n'influant pas notablement l'absorption (voir
rubrique 5.2).
Le cilazapril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE
·
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE):
la posologie habituelle recommandée est de 2,5 mg par jour une fois
par jour.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
·
DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer la dose initiale de 0,5 mg de cilazapril sous
contrôle médical (voir rubrique 4.4) et l'ajuster en fonction de la
réponse tensionnelle obtenue et de la tolérance.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent sa
mise en route.
·
CHEZ LES SUJETS ÂGÉS (voir rubrique 4.4), instaurer le traitement
par une posologie plus faible (