JAMP-ZOPICLONE TABLETS Comprimé

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Zopiclone

Disponibbli minn:

JAMP PHARMA CORPORATION

Kodiċi ATC:

N05CF01

INN (Isem Internazzjonali):

ZOPICLONE

Dożaġġ:

7.5MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Zopiclone 7.5MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

100/500

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-06-04

Karatteristiċi tal-prodott

Page 1 de 42
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JAMP‐ZOPICLONE TABLETS
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5,0 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Numéro de contrôle : 271525
Date
d’approbation
initiale
:
04
juin
2013
Date
de
révision
:
17
février
2023
JAMP
Pharma
Corporation
1310
rue
Nobel
Boucherville,
Québec
J4B
5H3,
Canada
Page 2 de 42
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
02/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
02/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
02/2023
7 Mises en garde et précautions
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous‐sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65)
..........................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
6
4.2
Dose recomman