IZOVAC RINITE

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: Ministero della Salute

Ingredjent attiv:

PASTEURELLA MULTOCIDA SIEROGRUPPO A, PASTEURELLA MULTOCIDA SIEROGRUPPO D, BORDETELLA BRONCHISEPTICA

Disponibbli minn:

IZO S.r.l. a socio unico

Kodiċi ATC:

QI09AB04

INN (Isem Internazzjonali):

MULTOCIDA PASTEURELLA SERIES A, PASTEURELLA MULTOCIDA SIEROGRUPPO D, BORDETELLA BRONCHISEPTICA

Għamla farmaċewtika:

Iniettabile

Kompożizzjoni:

PASTEURELLA MULTOCIDA SIEROGRUPPO A - 2.7 LOG/2 TITOLO AB; PASTEURELLA MULTOCIDA SIEROGRUPPO D - 2.7 LOG/2 TITOLO AB; BORDETELLA BRONCHISEPTICA - 3 LOG/2 TITOLO AB, vaccino Pasteurella multocida inattivato + vaccino bordetella bronchiseptica inattivato

Unitajiet fil-pakkett:

FLACONE DA 100 ML PARI A 50 DOSI-NON COMMERCIALIZZATO, FLACONE DA 100 ML PARI A 50 DOSI-NON IN COMMERCIO, Flacone 50 dosi

Tip ta 'preskrizzjoni:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Grupp terapewtiku:

Suini

Żona terapewtika:

BORDETELLA + PASTEURELLA

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Immunizzazione attiva dei suini contro la Rinite Atrofica.

Sommarju tal-prodott:

SUINI - SUINI - CARNE - 30 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-06-26

Fuljett ta 'informazzjoni

IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel [phone] - Fax [phone] – E-mail: [e-mail]
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel [phone] – Fax [phone] – E-mail [e-mail]
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
5
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
IZO S.r.l. a socio unico - Via San Zeno,
99/A - 25124 BRESCIA (Italia)
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
IZO S.r.l. a socio unico, S.S. 234 Km 28,2 –
27013 Chignolo Po (PV)-Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC RINITE – sospensione iniettabile per suini.
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (2 ml) di vaccino contiene:
Principi attivi:
-
_Bordetella bronchiseptica_
q.b. per ottenere nel topo una sieroconversione ≥ 3 log2
-
_Pasteurella multocida_
biotipo A, D q.b. per ottenere nel topo una sieroconversione ≥ 2.7
log2
Eccipienti:
Alluminio idrossido mg 7,4
Sodioetilmercuriotiosalicilato
mg 0,2
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei suini contro la Rinite Atrofica.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel [phone] - Fax [phone] – E-mail: [e-mail]
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
T

Karatteristiċi tal-prodott

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC RINITE – Sospensione iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (2ml) di vaccino contiene:
Principi attivi:
_- Bordetella bronchiseptica_ q.b. per ottenere nel topo una
sieroconversione ≥ 3 log2
_- Pasteurella multocida _biotipo A,D q.b. per ottenere nel topo una
sieroconversione ≥ 2,7log2
Adiuvante:
Alluminio idrossido mg 7,4
Conservante:
sodioetilmercuriotiosalicilato μg 0,2
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei suini contro la Rinite Atrofica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Agitare energicamente il flacone prima dell’uso.
Lasciare che i flaconi raggiungano la temperatura ambiente (+20°)
prima dell’uso.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Somministrare a soggetti in buone condizioni di salute.
Utilizzare per la vaccinazione un’attrezzatura sterile.
Disinfettare accuratamente il punto di inoculo.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
L’autoinoculazione accidentale di questo vaccino può provocare
reazioni locali. In caso di autoinoculazione
accidentale pulire e disinfettare il sito d’inoculo e rivolgersi al
medico mostrandogli il foglietto illustrativo
del prodotto.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O L’OVODEPOSIZIONE
Può essere utilizzato durante la gravidanza.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia
sull’uso contemporaneo di questo vaccino con
altri. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prim