IVERMECTINA 0.6% SOLUCION ORAL

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

P02CF01

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION ORAL

Kompożizzjoni:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Rotta amministrattiva:

ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

BHARAT PARENTERALS LIMITED - INDIA

Grupp terapewtiku:

Ivermectina

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 500, 1000 Frascos de Polietileno Tereftalato (PET) Ámbar x 5mL con gotero blanco

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2025-08-19

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
pág. 1
IVERMECTINA 0.6%
SOLUCIÓN ORAL
(GOTAS)
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene:
Ivermectina……............6mg
Excipientes: Alcohol bencílico, glicerol, sacarina de sodio,
saborizante de fresa, propilenglicol c.s.p.
INDICACIONES
-
Strongiloidiasis intestinal
-
Infección por Onchocerca volvulus, no la etapa adulta
DOSIS
-
Adultos: Estrongiloidiasis intestinal: 200 ug/ kg/día Vía Oral en
dosis única. Infección por Onchocerca
volvulus: 50 ug/ kg dosis única; repetir el tratamiento cada 3 a 12
meses.
-
Niños: De 15 kg o más la dosis es igual a adultos.
FARMACOCINÉTICA
Buena absorción en el TGI. No cruza la BHE. Aproximadamente 93% de
UPP. Tiene un T½ de 15 a 36
horas. Metabolismo hepático extenso (> 97%). Menos del 1% se elimina
por orina y el resto por heces.
PRECAUCIONES
Pacientes con oncodermatitis hiper-reactiva son más propensos a
experimentar severas reacciones
adversas.
-
Embarazo, Lactancia y Pediatría: No existe información disponible
que garantice su inocuidad, por lo
que debe ser usado con precaución justificando riesgo/beneficio.
-
Geriatría: Riesgo de efectos adversos.
-
Insuficiencia hepática: Riesgo de hepatoxicidad por metabolismo
hepático.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ivermectina o cualquiera de sus componentes.
REACCIONES ADVERSAS
Se ha demostrado que causa efectos cutáneos y sistémicos
manifestándose en forma leve transitoria,
generalmente aparecen entre las 2 y 8 horas después de su
administración, la incidencia se incrementa
con la dosis y el tiempo de tratamiento.
-
Frecuentes: Dolor abdominal, visión borrosa, mareos,
-
Poco frecuentes: Eosinofilia, diarrea, cefaleas, hipertermia,
hipotensión, incremento de enzimas
hepáticas,
insomnio
cansancio,
adormecimiento
e
hipersensibilidad
(cutánea,
angioedema,
anafilaxia), limbitis y conjuntivitis.
-
Raras: Reacción de Mazzotti (es una reacción rara pero grave),
cambios moderados en el ECG,
mialgias, edema periférico y facial, reacción de Mazzotti (en
oncocercosis), f