Ivabradine Chanelle Medical 7,5 mg filmomhulde tabletten

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

IVABRADINEOXALAAT 8,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 7,5 mg/stuk

Disponibbli minn:

Chanelle Medical Dublin Road H62 FH90 LOUGHREA (IERLAND)

Kodiċi ATC:

C01EB17

INN (Isem Internazzjonali):

IVABRADINEOXALAAT 8,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 7,5 mg/stuk

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Ivabradine

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IVABRADINE CHANELLE MEDICAL 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IVABRADINE CHANELLE MEDICAL 7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ivabradine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ivabradine Chanelle Medical en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IVABRADINE CHANELLE MEDICAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Ivabradine Chanelle Medical (ivabradine) is een geneesmiddel voor het
hart dat wordt gebruikt voor
de behandeling van:
-
Symptomatische stabiele angina pectoris (die pijn op de borst
veroorzaakt) bij volwassen
patiënten met een hartslag gelijk aan of hoger dan 70 slagen per
minuut. Het wordt gebruikt
bij volwassen patiënten die hartmedicijnen genaamd bètablokkers niet
verdragen of niet
kunnen innemen. Het wordt ook gebruikt in combinatie met bètablokkers
bij volwassen
patiënten bij wie de toestand niet geheel onder controle is met een
bètablokker. Chronisch
hartfalen bij volwassen patiënten bij wie de hartslag boven of gelijk
aan 75 slagen per minuut
is. Het wordt gebruikt in combinatie met standaardbehandeling,
inclusief behandeling met
bètablokkers, of wanneer bètablokkers zijn gecontra-indiceerd of
niet worden getolereerd.
Over stabiele angina pectoris:
Stabiele angi

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ivabradine Chanelle Medical 5 mg filmomhulde tabletten
Ivabradine Chanelle Medical 7,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ivabradine Chanelle Medical 5 mg filmomhulde tabletten
Eén filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (equivalent aan 5,96 mg
ivabradine-oxalaat).
Hulpstof met bekend effect: 1,60 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Ivabradine Chanelle Medical 7,5 mg filmomhulde tablettenEén
filmomhulde tablet bevat 7,5
mg ivabradine (equivalent aan 8,94 mg ivabradine-oxalaat).
Hulpstof met bekend effect: 2,40 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Filmomhulde tabletten ivabradine 5 mg
Zalmkleurige, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tablet met een
breukstreep aan een zijde
en vlak aan de andere. Ongeveer 8,1 mm lang en 4,3 mm breed.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Filmomhulde tabletten ivabradine 7,5 mg
Zalmkleurige, driehoekige, biconvexe, filmomhulde tablet, vlak aan
beide zijden. Ongeveer
7,1 mm x 7,1 mm x 7,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris.
Ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
chronische stabiele
angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte die een
normaal sinusritme hebben
en een hartfrequentie ≥ 70 spm. Ivabradine is geïndiceerd voor
gebruik:
-
bij volwassenen die intolerant zijn of een contra-indicatie hebben
voor bètablokkers
-
of in combinatie met bètablokkers bij patiënten die met een optimale
bètablokkerdosis
onvoldoende onder controle zijn.
Behandeling van chronisch hartfalen
Ivabradine is geïndiceerd bij chronisch hartfalen NYHA-klasse II tot
IV met systolische
disfunctie, bij volwassen patiënten in sinusritme en bij wie de
hartfrequentie ≥ 75 spm is, in
combinatie met standaardbehandeling, inclusief behandeling met
bètablokkers, of wanneer
behande