Ivabradin-ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Ivabradinadipat

Disponibbli minn:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kodiċi ATC:

C01EB17

INN (Isem Internazzjonali):

Ivabradinadipat

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinadipat (43211) 9,84 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

Sommarju tal-prodott:

PZN: 13586929 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13586941 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13586958 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-03-14

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_IVABRADIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG FILMTABLETTEN _
_IVABRADIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG FILMTABLETTEN _
Ivabradin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ivabradin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ivabradin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Ivabradin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ivabradin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _IVABRADIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ivabradin-ratiopharm_
_®_
ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig
kontrolliert ist.
-
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit Standardtherapie,

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IVABRADIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG FILMTABLETTEN _
_IVABRADIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ivabradin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 6,56 mg
Ivabradinadipat).
_Ivabradin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 9,84 mg
Ivabradinadipat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ivabradin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Filmtabletten _
Beige bis hellorange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf
einer Seite und der Prägung
„5“ auf der anderen Seite. Größe ca. 9 mm x 4.5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ivabradin-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg Filmtabletten _
Beige bis hellorange, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„7,5“ auf einer Seite.
Durchmesser ca. 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von
≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer
Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥
75 Schläge pro Minute (bpm),
in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder
wenn Betablocker
kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND AR