Itraconazol Winthrop 100 mg Hartkapseln

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Itraconazol

Disponibbli minn:

ACINO AG (8169069)

Kodiċi ATC:

J02AC02

INN (Isem Internazzjonali):

itraconazole

Għamla farmaċewtika:

Hartkapsel

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-02-16

Fuljett ta 'informazzjoni

1/15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ITRACONAZOL WINTHROP
® 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese das
gleiche Krankheitsbild haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln, und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln
beachten?
3. Wie sind Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS SIND ITRACONAZOL WINTHROP
® 100 MG HARTKAPSELN, UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
1.1
Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln sind ein Arzneimittel zur Behandlung
bestimmter Pilzerkrankungen. Itraconazol, der Wirkstoff von
Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln, gehört zur Stoffgruppe der Triazol-Derivate.
1.2
Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln werden angewendet zur Behandlung der
folgenden äußerlichen (Haut- und Nagelmykosen) und innerlichen
(systemische
Mykosen) Pilzinfektionen:

_Oberflächliche Pilzinfektionen_
Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln sind – wenn eine äußerliche Behandlung
nicht wirksam ist – zur Behandlung folgender Pilzerkrankungen
angezeigt:

Pilzerkrankung der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
pedis, Tin

Karatteristiċi tal-prodott

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Itraconazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 195 mg Sucrose/Kapsel
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapseln (Größe 0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN _
Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln sind — wenn eine äußerliche Behandlung nicht
wirksam ist — zur
Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:

Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus),

Pityriasis versicolor,

durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der
Finger- und Zehennägel, die mit
Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen,

mykotische Keratitis durch _Aspergillus_ spp., Hefen (_Candida_),
_Fusarium_ spp.
_SYSTEMISCHE MYKOSEN _
Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln sind zur Behandlung von systemischen Mykosen
angezeigt, wie
Candidose, Aspergillose, nicht meningealer Kryptokokkose (bei
immunsupprimierten Patienten mit
Kryptokokkose und allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen
Nervensystems sind Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln nur angezeigt, wenn die Therapien der ersten Wahl
ungeeignet erscheinen oder unwirksam
sind), Histoplasmose, Sporotrichose, Paracoccidioidomykose,
Blastomykose und anderen selten auftretenden
systemischen oder tropischen Mykosen.
Itraconazol Winthrop
®
100 mg Hartkapseln können zur Behandlung einer
Kryptokokken-Meningitis angewendet
werden bei Patienten,

die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen oder

bei denen Amphotericin B/Flucytosin aufgrund einer Nierenschädigung
oder aus anderen
Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu beac