Itraconazol "Orifarm" 100 mg kapsler, hårde

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

ITRACONAZOL

Disponibbli minn:

Orifarm A/S

Kodiċi ATC:

J02AC02

INN (Isem Internazzjonali):

itraconazole

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

kapsler, hårde

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-03-11

Karatteristiċi tal-prodott

8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ITRACONAZOL "ORIFARM", HÅRDE KAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
21641
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Itraconazol "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 100 mg itraconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 195 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vulvovaginal candidiasis.
Oral candidiasis.
Pityriasis versicolor.
Dermatomykoser.
Fungal keratitis.
Onykomykoser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
_Vulvovaginal candidiasis_:
Enten 200 mg morgen og aften i 1 dag.
_dk_hum_70400_spc.doc_
_Side 1 af 27_
Eller 200 mg en gang dagligt i 3 dage.
_Oral candidiasis_
100 mg en gang dagligt i 2 uger.
_Pityriasis versicolor_:
200 mg en gang dagligt i 1 uge.
_Dermatomykoser _
100 mg 1 gang dagligt i 2-4 uger.
_Tinea corporis/cruris_
200 mg 1 gang dagligt i 1 uge.
_Tinea pedis/manus_:
200 mg 2 gange dagligt i 1 uge.
_Fungal keratitis _
200 mg en gang dagligt i 3 uger.
_Onykomykoser_:
Pulsbehandling:
Tånegle med eller uden inficerede fingernegle:
200 mg 2 gange dagligt i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden
behandling, i alt 3 gange.
Fingernegle:
200 mg 2 gange dagligt i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden
behandling, i alt 2 gange.
eller:
200 mg 1 gang dagligt i 3 måneder.
_Pædiatrisk population:_
Der foreligger kun begrænsede kliniske data om anvendelse af
itraconazol kapsler til
pædiatriske patienter. Det anbefales ikke at anvende itraconazol til
disse patienter med
mindre, den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko (se pkt.
4.4).
_Ældre_:
Der foreligger kun begrænsede kliniske data om anvendelse af
itraconazol kapsler til ældre
patienter (_>65 år_). Det anbefales kun at anvende itraconazol
kapsler til disse patienter, hvis
den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko. Generelt bør
der ved dosering til ældre
patienter tage højde for den øgede frekvens af nedsat le