Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Itrakonazols
Teva B.V., Netherlands
J02AC02
Itraconazolum
100 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 Version: 2023-09-29_var027_consol_2.2 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ITRACONAZOL ACTAVIS 100 MG CIETĀS KAPSULAS itraconazolum _ _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Itraconazol Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Itraconazol Actavis lietošanas 3. Kā lietot Itraconazol Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Itraconazol Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ITRACONAZOL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Itraconazol Actavis satur itrakonazolu, kas ir pretsēnīšu līdzeklis. Tas novērš normālu sēnītes šūnas sieniņas veidošanos. Bez funkcionālas šūnas sieniņas, sēnīte nomirs. Itraconazol Actavis lieto, lai ārstētu maksts, mutes dobuma, ādas un nagu sēnīšu infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ITRACONAZOL ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET ITRACONAZOL ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS − ja Jums ir alerģija pret itrakonazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; − ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību (skatīt „ _Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte_ ”; − ja Jūs esat sieviete reproduktīvā vecumā un Jums ir iespējama grūtniecības iestāšanās, Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode, lai nodrošinātu, ka šo zāļu lietošanas laikā J Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 Version: 2023-09-29_var027_consol_2.2 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Itraconazol Actavis 100 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 100 mg itrakonazola _(Itraconazolum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 244 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Necaurspīdīgas cietās želatīna kapsulas (Nr. 0) ar zaļu vāciņu un korpusu, kas pildītas ar dzeltenīgi- bēšām sfēriskām mikrogranulām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Itrakonazols indicēts sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai, ko apstiprina tiešā mikroskopija un/vai kultūras, kur sistēmiska ārstēšana tiek uzskatīta par nepieciešamu: − vulvovagināla kandidoze, mutes dobuma kandidoze, _Pityriasis versicolor_ , dermatomikozes, onihomikozes (dermatofītu un rauga sēnīšu izraisītas). Jāpievērš uzmanība oficiālajām vadlīnijām par pareizu pretsēnīšu līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _ _ _Pieaugušie_ _Vulvovagināla kandidoze_ 200 mg no rīta un 200 mg vakarā vienu dienu. _Mutes dobuma kandidoze_ 100 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas. _Pityriasis versicolor_ 200 mg vienu reizi dienā 1 nedēļu. _Tinea corporis/cruris_ 100 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas. _Tinea pedis/manus_ 100 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas. SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 Version: 2023-09-29_var027_consol_2.2 _Onihomikozes_ _Pulsa terapija _ _Kāju nagi ar vai bez inficētiem roku nagiem _ 200 mg divas reizes dienā 7 dienas, kam seko 3 nedēļu intervāls bez zāļu lietošanas; kopumā 3 kursi. _Roku nagi _ 200 mg divas reizes dienā 7 dienas, kam seko 3 nedēļu intervāls bez zāļu lietošanas; kopumā 2 kursi pie noteikuma, ka sēnīšu infekcija neskar visu naga plāksnīti un naga gultni, šādā gadījumā jānozīmē 3 kursi. Vai: 200 mg vienu reizi dienā 3 mēnešus. Par to, kā ārstēt īpašas pacientu grupas, piemēram, Aqra d-dokument sħiħ